Оценка CARDIOSPACE у здоровых добровольцев (CARDIOSPACE)
4 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка системы CARDIOSPACE на здоровых добровольцах для физиологических исследований в космической среде
Целью данного проекта является тестирование системы Cardiospace, объединяющей несколько медицинских устройств для мониторинга сердечно-сосудистой системы:
- ЭКГ
- Плечевое кровяное давление
- Постоянное артериальное давление на пальцах
- УЗИ
- Лазерный допплер + ионофорез Cardiospace будет использоваться на космической станции для мониторинга сердечно-сосудистой системы космонавтов в исследовательских целях.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 40 лет
- Размер : 160 на 180
- Вес: ИМТ от 18 до 24
История болезни :
- Нет истории сердечно-сосудистых заболеваний
- Нет хронического лечения
- Нет синкопальных событий (> 2 в год)
Физикальное обследование
- Нормальная сердечно-легочная аускуляция
- Нормальный (ДАД [60 - 90] САД [100 - 140]
- Нормальный пульс (от 50 до 80 в покое)
Дополнительное обследование
- Нормальная электрокардиограмма
- Наличие временного акустического окна
- Способен понять цели и ограничения этого исследования
- Покрывается медицинским социальным страхованием
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
Беременная женщина (бета-ХГЧ по анализу мочи) или кормящая грудью
- Отказ подписать информированное согласие
- Не понимаю цели этого исследования
- Несовершеннолетние или мажоры охраняются законом
- Не пользуйтесь социальным страхованием
- Участие на момент включения в исследование в течение текущего испытательного периода в другом расследовании клинического исследования.
- Достижение или превышение годовой суммы компенсации, разрешенной клиническими испытаниями
- Получение любого хронического и регулярного лечения
- Наличие признаков сердечно-сосудистых заболеваний при опросе
- Наличие признаков сердечно-сосудистых заболеваний при обследовании
- Наличие признаков синкопальных явлений АТЦЗ при опросе (>2 в год)
- Отсутствие височного акустического окна при транскраниальной допплерографии
- Дыхательные расстройства, астма
- Любые неприятности, препятствующие осуществлению физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование системы CARDIOSPACE
Здоровые добровольцы должны протестировать систему CARDIOSPACE
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение частоты сердечных сокращений на ЭКГ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-P 2014-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .