健康志愿者的 CARDIOSPACE 评估 (CARDIOSPACE)
2016年3月4日 更新者：University Hospital, Angers
CARDIOSPACE 系统在空间环境生理研究健康志愿者中的评价
该项目的目的是测试集成多个医疗设备以监测心血管系统的 Cardiospace 系统：
- 心电图
- 肱动脉血压
- 连续手指血压
- 超音波
- 激光多普勒+离子导入Cardiospace将用于空间站监测宇航员的心血管系统，用于研究目的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 : 18 至 40 岁
- 尺寸 : 160 à 180
- 体重：BMI 在 18 到 24 之间
病史：
- 无心血管病史
- 无慢性治疗
- 无晕厥事件（每年 >2）
身体检查
- 正常心肺听诊
- 正常（DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
- 正常心率（休息时在 50 到 80 之间）
补充考试
- 正常心电图
- 时间声窗的存在
- 能够理解本研究的目标和限制
- 参加健康社会保险
- 已签署知情同意书
排除标准：
孕妇（尿检 β HCG）或哺乳期
- 拒绝签署知情同意书
- 不明白这项研究的目的
- 受法律保护的未成年人或专业人士
- 不享受社保
- 在当前试验期间在研究注册时参与另一项临床试验调查。
- 已达到或超过临床试验允许的年度补偿金额
- 收到任何长期和定期治疗
- 询问期间存在心血管疾病体征
- 检查期间存在心血管疾病征兆
- 询问期间出现体征晕厥事件 ATCD 疾病（每年 >2）
- 经颅多普勒没有时间声窗
- 呼吸系统疾病、哮喘
- 妨碍身体活动的任何麻烦
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试 CARDIOSPACE 系统
健康志愿者必须测试 CARDIOSPACE 系统
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心电图上的心率测量
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月4日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU-P 2014-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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