CARDIOSPACE-Bewertung bei gesunden Freiwilligen (CARDIOSPACE)
4. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Bewertung des CARDIOSPACE-Systems bei gesunden Freiwilligen für die physiologische Forschung in der Weltraumumgebung
Ziel dieses Projekts ist es, das Cardiospace-System zu testen, das mehrere medizinische Geräte zur Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems integriert:
- EKG
- Brachialer Blutdruck
- Kontinuierlicher Fingerblutdruck
- Ultraschall
- Laser-Doppler + Iontophorese Cardiospace wird in der Raumstation zur Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems von Astronauten zu Forschungszwecken eingesetzt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : 18 bis 40 Jahre
- Größe: 160 bis 180
- Gewicht : BMI zwischen 18 und 24
Krankengeschichte :
- Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Keine chronische Behandlung
- Keine synkopalen Ereignisse (>2 pro Jahr)
Körperliche Untersuchung
- Normale kardiopulmonale Auskulation
- Normal (DBP [60 - 90] SBD [100 - 140]
- Normale Herzfrequenz (zwischen 50 und 80 in Ruhe)
Ergänzungsprüfung
- Normales Elektrokardiogramm
- Vorhandensein eines zeitlichen akustischen Fensters
- Kann die Ziele und Einschränkungen dieser Studie verstehen
- Gedeckt durch die Krankenversicherung
- Die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
Schwangere (Beta-HCG im Urintest) oder Stillende
- Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Verstehe die Ziele dieser Studie nicht
- Minderjährige oder Volljährige schützen durch das Gesetz
- Profitieren Sie nicht von der Sozialversicherung
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung während des aktuellen Studienzeitraums.
- Erreichen oder Überschreiten der jährlichen Entschädigungssumme, die für klinische Studien zulässig ist
- Erhalt einer chronischen und regelmäßigen Behandlung
- Vorhandensein von Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen während der Befragung
- Vorhandensein von Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen während der Untersuchung
- Vorhandensein von Synkopenzeichen Ereignissen ATCD-Erkrankungen während der Befragung (> 2 pro Jahr)
- Fehlen des zeitlichen akustischen Fensters mit dem transkraniellen Doppler
- Atemwegserkrankungen, Asthma
- Alle Probleme, die die Ausübung körperlicher Aktivität verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testen des CARDIOSPACE-Systems
Gesunde Freiwillige müssen das CARDIOSPACE System testen
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenzmessung im EKG
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-P 2014-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CARDIOSPACE-System
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