Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení KARDIOSPACE u zdravých dobrovolníků (CARDIOSPACE)

4. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hodnocení systému CARDIOSPACE u zdravých dobrovolníků pro fyziologický výzkum v kosmickém prostředí

Cílem tohoto projektu je otestovat systém Cardiospace, který integruje několik lékařských zařízení pro monitorování kardiovaskulárního systému:

  • EKG
  • Brachiální krevní tlak
  • Kontinuální krevní tlak prstů
  • Ultrazvuk
  • Laserový doppler + iontoforéza Cardiospace bude na vesmírné stanici využíván k monitorování kardiovaskulárního systému astronautů za účelem výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 40 let
  • Velikost: 160-180
  • Hmotnost: BMI mezi 18 a 24

  • Zdravotní historie :

    • Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění
    • Žádná chronická léčba
    • Žádné synkopální události (>2 podle roku)

  • Vyšetření

    • Normální kardiopulmonální auskulace
    • Normální (DBP [60–90] SBP [100–140]
    • Normální srdeční frekvence (mezi 50 a 80 v klidu)

  • Doplňkové vyšetření

    • Normální elektrokardiogram
    • Přítomnost časového akustického okna
  • Schopní porozumět cílům a omezením této studie
  • Hrazeno zdravotním sociálním pojištěním
  • Podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena (beta HCG testem v moči) nebo kojící žena

    • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
    • Nerozumím cílům této studie
    • Nezletilé nebo velké osoby chrání ze zákona
    • Neužívejte sociální pojištění
    • Účast v době zařazení do studie během současného zkušebního období v jiné zkoumající klinické studii.
    • Po dosažení nebo překročení roční výše kompenzace povolené klinickými studiemi
    • Příjem jakékoli chronické a pravidelné léčby
    • Přítomnost příznaků kardiovaskulárních onemocnění při dotazování
    • Přítomnost příznaků kardiovaskulárních onemocnění během vyšetření
    • Přítomnost příznakových synkopálních příhod ATCD onemocnění během dotazování (>2 ročně)
    • Absence časového akustického okna s transkraniálním dopplerem
    • Porucha dýchání, astma
    • Jakékoli potíže bránící realizaci fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování systému CARDIOSPACE
Zdraví dobrovolníci musí otestovat systém CARDIOSPACE
Přístroj: Systém CARDIOSPACE
  • test autonomního nervového systému
  • test náklonu
  • ultrazvukové vyšetření v klidu (srdce / cévy)
  • laserový doppler + test iontoforézy
  • submaximální zátěžový test
Ostatní jména:
  • Fyziologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření srdeční frekvence na EKG
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Spolupracovníci

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU-P 2014-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Systém CARDIOSPACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit