青少年における後方グラスアイオノマー修復の臨床成績（KETAC）
2021年7月23日 更新者：Suzanne E Fournier、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
思春期集団における後方修復のための新しく開発されたグラスアイオノマー修復材料の臨床性能
この研究の目的は、2 つの歯の色をしたグラス アイオノマー材料が、耐荷重性歯科充填材に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この市販後の縦断的前向き無作為化対照臨床試験では、後部クラス II 修復物の臨床性能が評価されます。
この研究では、2 つの高強度グラス アイオノマー修復材料の有効性を最大 3 年間調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
基準：
- 包含基準:
- 2 つのクラス II 後方修復が必要です
- 健康に
- 十分な口腔衛生
- 重要な歯
- 象牙質の外側および/または中央 3 分の 1 の齲蝕
- 修復するには、歯に少なくとも 1 つの近位接触が必要です。
- 峡部は咬頭間距離の半分未満です
- 1 つまたは複数のエナメル質に支えられた拮抗接触があります。
- 両方のスタディ修復物が互いに接触していません
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 侵食/摂食障害
- 歯ぎしり/外傷性不正咬合
- 歯髄炎
- カスプ交換
- レントゲン撮影による骨量減少/歯の可動性の増加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケタック ユニバーサル
簡易グラスアイオノマー歯の充填
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歯の後部の詰め物として使用される高粘性グラスアイオノマー修復材料。
この材料は、象牙質調整ステップを必要としません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケタックモルクイック
グラスアイオノマーの歯の詰め物
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歯の後部の詰め物として使用される高粘性グラスアイオノマー修復材料。
この材料には、象牙質のコンディショニング ステップが必要です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復生存
時間枠：3年
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後部グラスアイオノマー修復の基準に基づく生存率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復および修復歯の臨床成績
時間枠：3年
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後部グラスアイオノマー修復の基準に基づく臨床成績
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3年
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有害事象データの追加収集
時間枠：3年
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有害事象のデータ収集
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Mathilde C Peters, DMD, PhD、LSUHSC School of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月3日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LSUHSC-NO #9270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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