청소년의 후방 유리 아이오노머 수복물의 임상적 성능(KETAC)
2021년 7월 23일 업데이트: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
청소년의 구치부 수복을 위한 신개발 글래스아이오노머 수복재료의 임상적 성능
이 연구의 목적은 두 가지 치아 색상의 글라스 아이오노머 재료가 내하중 치아 충전재에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시판 후 종적 전향적 무작위 통제 임상 시험에서 구치부 II급 수복물의 임상 성능을 평가할 것입니다.
이 연구는 최대 3년 동안 두 가지 고강도 글라스 아이오노머 수복 재료의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기준:
- 포함 기준:
- 2개의 Class II 후방 수복물이 필요합니다.
- 건강하게
- 충분한 구강 위생
- 중요한 치아
- 상아질의 외측 및/또는 중간 1/3의 충치
- 치아는 수복할 적어도 하나의 근위 접촉이 있어야 합니다.
- 협부는 교두간 거리의 절반보다 작습니다.
- 법랑질로 지지되는 길항 접촉이 하나 이상 있습니다.
- 두 연구 수복물이 서로 접촉하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 침식/섭식 장애
- 이갈이/외상성 부정교합
- 치수염
- 교두 교체
- 방사선학적 뼈 손실/치아 이동성 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케탁 유니버설
단순화된 글라스 아이오노머 치아 충전
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구치부 충전재로 사용되는 고점도 글라스 아이오노머 수복 재료.
이 재료는 상아질 컨디셔닝 단계가 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케탁 어금니 퀵
글래스 아이오노머 치아 충전
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구치부 충전재로 사용되는 고점도 글라스 아이오노머 수복 재료.
이 재료는 상아질 컨디셔닝 단계가 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 생존
기간: 3 년
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구치부 글라스 아이오노머 수복물의 기준에 따른 생존율
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물 및 수복치아의 임상적 성능
기간: 3 년
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구치부 글라스 아이오노머 수복물 기준에 따른 임상 성능
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3 년
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부작용 데이터의 추가 수집
기간: 3 년
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부작용 데이터 수집
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSUHSC-NO #9270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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