Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan lasi-ionomeerirestauraatioiden kliininen suorituskyky nuorilla (KETAC)

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Äskettäin kehitetyn lasi-ionomeerirestoratiivisen materiaalin kliininen suorituskyky teini-iässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kaksi hampaanväristä lasi-ionomeerimateriaalia tehokkaita kantaviin hammastäytteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä markkinoille saattamisen jälkeisessä pitkittäisessä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, posterior luokan II täytteiden kliinisen suorituskyvyn perusteella arvioidaan. Tutkimuksessa selvitetään kahden lujan lasi-ionomeerien korjausmateriaalin tehokkuutta jopa 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteeri:

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • tarvitsee 2 luokan II posteriorista restauraatiota
  • terveenä
  • riittävä suuhygienia
  • tärkeä hammas
  • karies dentiinin ulko- ja/tai keskimmäisessä kolmanneksessa
  • hampailla on oltava vähintään yksi proksimaalinen kontakti, jotta ne voidaan palauttaa
  • kannas on vähemmän kuin puolet hampaiden välisestä etäisyydestä
  • on yksi tai useampi emalituettu antagonistinen kontakti.
  • molemmat opiskelupalat eivät ole kosketuksissa toisiinsa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettää
  • eroosio/syömishäiriöt
  • bruksismi/traumaattinen tukos
  • pulpitis
  • kärjen vaihto
  • radiologinen luun menetys/lisännyt hampaiden liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketac Universal
Yksinkertaistettu lasi-ionomeeri hampaiden täyttö
Laite: Ketac Universal
Korkeaviskoosinen lasi-ionomeeritäytemateriaali, jota käytetään posteriorisena hammastäytteenä. Tämä materiaali ei vaadi dentiinin hoitovaihetta.
Muut nimet:
  • Ketac Universal Aplicap Glass Ionomer Restorative
Active Comparator: Ketac Molar Quick
Lasi-ionomeeri hampaiden täyttö
Laite: Ketac Molar Quick
Korkeaviskoosinen lasi-ionomeeritäytemateriaali, jota käytetään posteriorisena hammastäytteenä. Tämä materiaali vaatii dentiinin hoitovaiheen.
Muut nimet:
  • Ketac Molar Quick Aplicap Glass Ionomer Restorative

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selviytyminen posterioristen lasi-ionomeerien täytteiden kriteereiden perusteella
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin ja restauroidun hampaan kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kliininen suorituskyky perustuu posterioristen lasi-ionomeeritäytteiden kriteereihin
3 vuotta
Haittatapahtumatietojen lisäkeräys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tietojen kerääminen haittatapahtumista
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Yhteistyökumppanit

3M Oral Care

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSUHSC-NO #9270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa