Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för restaurering av bakre glasjonomer hos ungdomar (KETAC)

23 juli 2021 uppdaterad av: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Klinisk prestanda för ett nyutvecklat glasjonomer-reparationsmaterial för posteriora restaureringar i en ungdom

Syftet med denna studie är att fastställa om två tandfärgade glasjonomermaterial är effektiva för lastbärande tandfyllningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna longitudinella, prospektiva, randomiserade kliniska kontrollstudie efter marknadsintroduktion, kommer bakre klass II-restaureringar att utvärderas med avseende på deras kliniska prestanda. Studien kommer att undersöka effektiviteten av två höghållfasta glasjonomer-reparationsmaterial under en period på upp till 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • behöver 2 klass II bakre restaureringar
  • i bra hälsa
  • tillräcklig munhygien
  • livsviktig tand
  • karies i den yttre och/eller mellersta tredjedelen av dentinet
  • tänderna måste ha minst en proximal kontakt för att kunna återställas
  • näset är mindre än halva det interkuspala avståndet
  • har en eller flera emaljstödd antagonistisk kontakt.
  • båda studierestaureringarna är inte i kontakt med varandra

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • erosion/ätstörningar
  • bruxism/traumatisk malocklusion
  • pulpit
  • kuspbyte
  • radiografisk benförlust/ökad tandrörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketac Universal
Förenklad glasjonomertandfyllning
Enhet: Ketac Universal
Högviskös glasjonomer restaurerande material som används som bakre tandfyllning. Detta material kräver inget dentinkonditioneringssteg.
Andra namn:
  • Ketac Universal Applicap Glass Ionomer Restorative
Aktiv komparator: Ketac Molar Quick
Tandfyllning av glasjonomer
Enhet: Ketac Molar Quick
Högviskös glasjonomer restaurerande material som används som bakre tandfyllning. Detta material kräver ett dentinkonditioneringssteg.
Andra namn:
  • Ketac Molar Quick Aplicap Glasionomer Restorative

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Restaurering överlevnad
Tidsram: 3 år
Överlevnad baserad på kriterier för bakre glasjonomerrestaureringar
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda för restaurering och återställd tand
Tidsram: 3 år
Klinisk prestanda baserad på kriterier för bakre glasjonomerrestaurationer
3 år
Ytterligare insamling av data om biverkningar
Tidsram: 3 år
Datainsamling av biverkningar
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Samarbetspartners

3M Oral Care

Utredare

  • Studierektor: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

3 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSUHSC-NO #9270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera