Клиническая эффективность стеклоиономерных реставраций жевательных зубов у подростков (KETAC)
23 июля 2021 г. обновлено: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Клинические характеристики недавно разработанного стеклоиономерного реставрационного материала для жевательных зубов у подростков
Целью данного исследования является определение того, эффективны ли два стеклоиономерных материала цвета зуба для зубных пломб, несущих нагрузку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пострегистрационном проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании реставрации боковых зубов класса II будут оцениваться на предмет их клинической эффективности.
В исследовании будет изучена эффективность двух высокопрочных стеклоиономерных реставрационных материалов в течение периода до 3 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии:
- Критерии включения:
- требуется 2 реставрации жевательных зубов класса II
- в добром здравии
- достаточная гигиена полости рта
- жизненно важный зуб
- кариес в наружной и/или средней трети дентина
- зубы должны иметь хотя бы один проксимальный контакт для восстановления
- перешеек меньше половины межбугоркового расстояния
- имеет один или несколько антагонистических контактов на эмали.
- обе исследуемые реставрации не соприкасаются друг с другом
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью
- эрозии / расстройства пищевого поведения
- бруксизм/травматический неправильный прикус
- пульпит
- замена бугорка
- потеря костной массы на рентгенограмме/повышенная подвижность зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кетак Универсал
Упрощенное стеклоиономерное пломбирование зубов
|
Высоковязкий стеклоиономерный реставрационный материал, используемый в качестве пломбировочного материала жевательной группы зубов.
Этот материал не требует этапа кондиционирования дентина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кетак Моляр Квик
Стеклоиономерная пломба на зуб
|
Высоковязкий стеклоиономерный реставрационный материал, используемый в качестве пломбировочного материала жевательной группы зубов.
Этот материал требует этапа кондиционирования дентина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление выживания
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость, основанная на критериях стеклоиономерных реставраций боковых зубов.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность реставрации и реставрированного зуба
Временное ограничение: 3 года
|
Клиническая эффективность, основанная на критериях стеклоиономерных реставраций жевательных зубов.
|
3 года
|
|
Дополнительный сбор данных о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 3 года
|
Сбор данных о нежелательных явлениях
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
3 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Кариес
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- LSUHSC-NO #9270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .