Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posterior üvegionomer helyreállítások klinikai teljesítménye serdülőknél (KETAC)

2021. július 23. frissítette: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Egy újonnan kifejlesztett üvegionomer helyreállító anyag klinikai teljesítménye serdülőkorú populáció utólagos helyreállításához

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy két fogszínű üvegionomer anyag hatékony-e teherhordó fogtömések esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a forgalomba hozatalt követő longitudinális prospektív randomizált kontrollos klinikai vizsgálatban a II. osztályú posterior restaurációk klinikai teljesítményét értékelik. A tanulmány két nagy szilárdságú üvegionomer helyreállító anyag hatékonyságát vizsgálja, legfeljebb 3 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:
  • 2 db II. osztályú hátsó restaurációt igényel
  • jó egészségben
  • elegendő szájhigiénia
  • létfontosságú fog
  • fogszuvasodás a dentin külső és/vagy középső harmadában
  • a fogaknak legalább egy proximális érintkezéssel kell rendelkezniük a helyreállításhoz
  • isthmus kisebb, mint a fele az intercuspalis távolságnak
  • egy vagy több zománcozott antagonista érintkezővel rendelkezik.
  • mindkét tanulmányi restauráció nem érintkezik egymással

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat
  • erózió/evészavarok
  • bruxizmus/traumás elzáródás
  • fogbélgyulladás
  • csípőcsere
  • radiográfiai csontvesztés/fokozott fogmozgás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketac univerzális
Egyszerűsített üvegionomer fogtömés
Eszköz: Ketac univerzális
Magas viszkozitású üvegionomer helyreállító anyag, amelyet posterior fogtömésként használnak. Ez az anyag nem igényel dentin kondicionáló lépést.
Más nevek:
  • Ketac Universal Aplicap üvegionomer helyreállító
Aktív összehasonlító: Ketac Molar Quick
Üvegionomer fogtömés
Eszköz: Ketac Molar Quick
Magas viszkozitású üvegionomer helyreállító anyag, amelyet posterior fogtömésként használnak. Ez az anyag dentin kondicionáló lépést igényel.
Más nevek:
  • Ketac Molar Quick Aplicap üvegionomer helyreállító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás túlélése
Időkeret: 3 év
Túlélés a posterior üvegionomer restaurációk kritériumai alapján
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogpótlás és a restaurált fog klinikai teljesítménye
Időkeret: 3 év
Klinikai teljesítmény a posterior üvegionomer restaurációk kritériumai alapján
3 év
A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok további gyűjtése
Időkeret: 3 év
Nemkívánatos események adatgyűjtése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Együttműködők

3M Oral Care

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSUHSC-NO #9270

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel