Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af posterior glasionomer-restaureringer hos unge (KETAC)

23. juli 2021 opdateret af: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Klinisk ydeevne af et nyudviklet glasionomer-restaureringsmateriale til posteriore restaureringer i en teenagerbefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to tandfarvede glasionomermaterialer er effektive til lastbærende tandfyldninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette post-market longitudinelle prospektive randomiserede kliniske kontrolforsøg vil posteriore klasse II-restaureringer blive evalueret for deres kliniske ydeevne. Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten af ​​to højstyrke glasionomer restaurerende materialer i en periode på op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • behov for 2 klasse II posteriore restaureringer
  • ved godt helbred
  • tilstrækkelig mundhygiejne
  • vital tand
  • caries i den ydre og/eller midterste tredjedel af dentin
  • tænder skal have mindst én proksimal kontakt for at blive genoprettet
  • isthmus er mindre end halvdelen af ​​den interkuspale afstand
  • har en eller flere emaljeunderstøttet antagonistisk kontakt.
  • begge undersøgelsesrestaureringer er ikke i kontakt med hinanden

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • erosion/spiseforstyrrelser
  • bruxisme/traumatisk malocclusion
  • pulpitis
  • udskiftning af spidsen
  • radiografisk knogletab/øget tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketac Universal
Forenklet glasionomertandfyldning
Enhed: Ketac Universal
Højviskøst glasionomer genoprettende materiale, der anvendes som bageste tandfyldning. Dette materiale kræver ikke et dentinkonditioneringstrin.
Andre navne:
  • Ketac Universal Applicap Glas Ionomer Restorative
Aktiv komparator: Ketac Molar Quick
Glasionomertandfyldning
Enhed: Ketac Molar Quick
Højviskøst glasionomer genoprettende materiale, der anvendes som bageste tandfyldning. Dette materiale kræver et dentinkonditioneringstrin.
Andre navne:
  • Ketac Molar Quick Aplicap Glas Ionomer Restorative

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaurering overlevelse
Tidsramme: 3 år
Overlevelse baseret på kriterier for posterior glasionomer restaureringer
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af restaurering og restaureret tand
Tidsramme: 3 år
Klinisk ydeevne baseret på kriterier for posterior glasionomer restaureringer
3 år
Yderligere indsamling af data om uønskede hændelser
Tidsramme: 3 år
Dataindsamling af uønskede hændelser
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Samarbejdspartnere

3M Oral Care

Efterforskere

  • Studieleder: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSUHSC-NO #9270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Ketac Universal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner