青少年后牙玻璃离聚物修复体 (KETAC) 的临床表现
2021年7月23日 更新者：Suzanne E Fournier、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
一种新开发的用于青少年后牙修复的玻璃离聚物修复材料的临床表现
本研究的目的是确定两种牙色玻璃离聚物材料是否对承重牙科填充物有效。
研究概览
详细说明
在这项上市后纵向前瞻性随机对照临床试验中，将评估后牙 II 类修复体的临床性能。
该研究将调查两种高强度玻璃离聚物修复材料长达 3 年的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
标准：
- 纳入标准：
- 需要 2 个 II 类后牙修复体
- 身体健康
- 足够的口腔卫生
- 重要的牙齿
- 牙本质外三分之一和/或中间三分之一的龋齿
- 牙齿必须至少有一个近端接触才能修复
- 峡部小于尖牙间距离的一半
- 具有一个或多个牙釉质支持的拮抗接触。
- 两个研究修复体彼此不接触
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 侵蚀/饮食失调
- 磨牙症/外伤性咬合不正
- 牙髓炎
- 牙尖置换
- 影像学骨质流失/牙齿松动度增加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健泰环球
简易玻璃离聚物补牙
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用作后牙填充的高粘性玻璃离聚物修复材料。
这种材料不需要牙本质调理步骤。
其他名称：
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有源比较器：Ketac磨牙快速
玻璃离子补牙
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用作后牙填充的高粘性玻璃离聚物修复材料。
这种材料需要牙本质调理步骤。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复生存
大体时间：3年
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基于后牙玻璃离聚物修复标准的生存率
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体及修复牙的临床表现
大体时间：3年
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基于后牙玻璃离聚物修复体标准的临床表现
|
3年
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额外收集不良事件数据
大体时间：3年
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不良事件数据收集
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Mathilde C Peters, DMD, PhD、LSUHSC School of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月3日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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