Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van posterieure glasionomeerrestauraties bij adolescenten (KETAC)

23 juli 2021 bijgewerkt door: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Klinische prestaties van een nieuw ontwikkeld glasionomeer restauratiemateriaal voor posterieure restauraties bij adolescenten

Het doel van deze studie is om te bepalen of twee tandkleurige glasionomeermaterialen effectief zijn voor dragende tandvullingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze post-market longitudinale prospectieve gerandomiseerde klinische controlestudie zullen posterieure klasse II-restauraties worden beoordeeld op hun klinische prestatie. De studie zal de werkzaamheid onderzoeken van twee zeer sterke glasionomeer restauratiematerialen voor een periode van maximaal 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Lousiana State University Health Science Center, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria:

  • Inclusiecriteria:
  • heeft 2 posterieure restauraties van klasse II nodig
  • in goede gezondheid
  • voldoende mondhygiëne
  • vitale tand
  • cariës in het buitenste en/of middelste derde deel van dentine
  • tanden moeten ten minste één proximaal contact hebben om te worden hersteld
  • landengte is minder dan de helft van de intercuspale afstand
  • heeft een of meer door het glazuur ondersteunde antagonistische contacten.
  • beide studierestauraties staan ​​niet met elkaar in contact

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding
  • erosie / eetstoornissen
  • bruxisme/traumatische malocclusie
  • pulpitis
  • cusp vervanging
  • radiografisch botverlies/verhoogde tandmobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketac universeel
Vereenvoudigde vulling van glasionomeertanden
Apparaat: Ketac universeel
Hoogviskeus glasionomeer restauratiemateriaal gebruikt als posterieure tandvulling. Dit materiaal vereist geen conditioneringsstap voor dentine.
Andere namen:
  • Ketac Universal Aplicap Glasionomeer Restauratief
Actieve vergelijker: Ketac Molaire Snel
Glasionomeer tandvulling
Apparaat: Ketac Molaire Snel
Hoogviskeus glasionomeer restauratiemateriaal gebruikt als posterieure tandvulling. Dit materiaal vereist een conditioneringsstap voor dentine.
Andere namen:
  • Ketac Molar Quick Aplicap Glasionomeer Restauratief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restauratie overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Overleving op basis van criteria voor posterieure glasionomeerrestauraties
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van restauratie en herstelde tand
Tijdsspanne: 3 jaar
Klinische prestaties op basis van criteria voor posterieure glasionomeerrestauraties
3 jaar
Aanvullende verzameling van gegevens over ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 3 jaar
Gegevensverzameling van bijwerkingen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Medewerkers

3M Oral Care

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mathilde C Peters, DMD, PhD, LSUHSC School of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

3 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSUHSC-NO #9270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Ketac universeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren