非感染性ブドウ膜炎における硝子体内アダリムマブと皮下アダリムマブ (IVAS)

包含基準:

• 対象者は18歳以上です。
• 被験者は非感染性中間ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、または汎ブドウ膜炎と診断されています。

• 被験者は、少なくとも2週間のプレドニゾン≧10mg/日（または経口コルチコステロイド同等物）にもかかわらず、少なくとも片目に以下のパラメータの少なくとも1つの存在によって定義される、ベースライン時に活動性疾患を有していなければならない：

  • 活動性、炎症性、脈絡網膜および/または炎症性網膜血管病変
  • ≥ 1+ 前房細胞 (ブドウ膜炎命名法 [SUN] 基準の標準化)
  • ≥ 1+ 硝子体の濁り (国立眼科研究所 [NEI]/SUN 基準)
• -経口コルチコステロイド（最大1 mg/kg/日までの経口プレドニゾンに相当）に対する十分な反応が文書化された以前の被験者。
• 対象がベースラインで 10 mg (またはコルチコステロイド同等物) 以上のプレドニゾンを服用している場合、過去 14 日間に用量が増減されていません。
• 過去 3 か月間、免疫調節療法の増加はありません
• PPD検査陰性。
• 抗結核薬に対する PPD 検査陽性。

除外基準:

• 孤立した前ブドウ膜炎を患っている被験者。
• -結核、サイトメガロウイルス、ライム病、トキソプラズマ症、単純ヘルペスウイルス（HSV）による感染性ブドウ膜炎を含むがこれらに限定されない、感染性ブドウ膜炎が確認されている、または疑われる対象。
• 蛇状脈絡膜症の被験者。
• -眼底の視覚化を妨げる角膜または水晶体の混濁がある被験者、または試験期間中に白内障手術が必要になる可能性がある被験者。
• 硝子体の濁りの評価を妨げる角膜または水晶体の混濁のある被験者。
• -最大限の治療を受けても25 mmHg以上の制御されていない高眼圧を患っている被験者。
• -中間型ブドウ膜炎および多発性硬化症などの脱髄疾患を示唆する症状および/またはMRI所見を有する対象。 中間型ブドウ膜炎を患うすべての被験者は、中間型ブドウ膜炎の診断時または診断後に脳 MRI を受けていなければなりません。
• 被験者は、ベースライン訪問前の6か月以内にグルココルチコステロイドインプラント（Retisert®）またはOzurdexを受けている。
• 対象はベースライン訪問前の90日以内に眼内または眼周囲のコルチコステロイドまたは硝子体内メトトレキサートを受けている。
• 増殖性または重度の非増殖性糖尿病性網膜症を患っている対象。
• 血管新生/滲出性加齢黄斑変性症のある患者
• 硝子体網膜境界面（すなわち、硝子体黄斑牽引、網膜上膜など）に異常があり、炎症過程とは無関係に黄斑構造損傷の可能性がある被験者。
• -全身性炎症性疾患を患っており、研究参加時に全身免疫抑制剤による追加治療が必要な被験者。
• 抗結核（TB）治療ではなく、精製タンパク質誘導体（PPD）および胸部X線検査によって証明された活動性または潜伏性結核菌の病歴のある対象。