玻璃体内阿达木单抗与皮下注射阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎 (IVAS)

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁。
• 受试者被诊断患有非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或泛葡萄膜炎。

• 尽管接受了至少 2 周的强的松≥10 毫克/天（或口服皮质类固醇等效物），受试者在基线时必须患有活动性疾病，定义为至少一只眼睛存在以下至少 1 项参数：

  • 活动性、炎症性、脉络膜视网膜和/或炎症性视网膜血管病变
  • ≥ 1+ 前房细胞（葡萄膜炎命名标准化 [SUN] 标准）
  • ≥ 1+ 玻璃体混浊（国家眼科研究所 [NEI]/SUN 标准）
• 受试者对口服皮质类固醇（相当于口服泼尼松高达 1 mg/kg/天）有足够的反应。
• 如果受试者在基线时服用泼尼松 >=10 mg（或皮质类固醇等效物），则在过去 14 天内没有增加或减少剂量。
• 近三个月未增加免疫调节治疗
• 阴性 PPD 试验。
• 抗结核药物的 PPD 试验呈阳性。

排除标准：

• 患有孤立性前葡萄膜炎的受试者。
• 受试者患有确诊或疑似感染性葡萄膜炎，包括但不限于由结核病、巨细胞病毒、莱姆病、弓形体病和单纯疱疹病毒 (HSV) 引起的感染性葡萄膜炎。
• 患有蛇形脉络膜病的受试者。
• 患有角膜或晶状体混浊，无法看到眼底或可能需要在试验期间进行白内障手术的受试者。
• 受试者患有角膜或晶状体混浊，无法评估玻璃体混浊。
• 接受最大治疗时眼内压不受控制的 ≥ 25 mmHg 的受试者。
• 受试者患有中间葡萄膜炎和症状和/或 MRI 结果提示脱髓鞘疾病，例如多发性硬化症。 所有患有中间葡萄膜炎的受试者必须在中间葡萄膜炎诊断时或诊断后进行过脑部 MRI。
• 受试者在基线访视前 6 个月内接受过糖皮质激素植入物 (Retisert®) 或 Ozurdex。
• 受试者在基线访视前 90 天内接受过眼内或眼周皮质类固醇或玻璃体内甲氨蝶呤。
• 患有增殖性或严重非增殖性糖尿病视网膜病变的受试者。
• 患有新生血管/湿性年龄相关性黄斑变性的受试者
• 玻璃体-视网膜界面异常（即玻璃体黄斑牵拉、视网膜前膜等）的受试者，有可能发生与炎症过程无关的黄斑结构损伤。
• 受试者患有全身性炎症性疾病，并且在进入研究时需要使用全身性免疫抑制剂进行额外治疗。
• 通过纯化蛋白衍生物 (PPD) 和胸部 X 光检查记录有活动性或潜伏性结核分枝杆菌病史且未接受抗结核 (TB) 治疗的受试者。