大腿寛骨臼インピンジメント症候群の保存的介入
大腿寛骨臼インピンジメント症候群の保存的介入：無作為対照試験
- 目的: 1) 大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAI) の被験者に対する 3 つの保守的な治療法を比較し、2) グループ間で機能的転帰を比較分析します。
- 介入は、無作為化された割り当てに基づいて提供されます。 グループ1は、特定された障害に基づいて治療を受け、週に2回、股関節の手動療法と運動、および股関節の強化と可動性のための処方運動で障害に対処するために治療されます. グループ 2 は、規定の運動プログラムのみを受け取ります。 グループ 3 は、コントロール グループ (監視された無視) になります。
- 一次結果データ分析には、HAGOS の一次結果測定の評価のための混合計画 (反復測定) ANOVA が含まれます。 二次分析には、カイ 2 乗分析 (PASS、6 か月での手術、有害事象)、ANCOVA (PPM、および期待値)、またはその他の適切な比較測定が含まれます。 提案された治療法はどれも「実践の基準」の外にあるとは見なされません.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの個人、
- 整形外科医によりFAIと診断され、出展
- 股関節/鼠径部の症状が少なくとも 3 か月続く (症候性);と
- FAI を助長する徴候、症状、および画像所見は、ノースカロライナ州ダーラムの整形外科医の外科診療所から募集されます。
除外基準:
- -Tonnis > grade 1またはKellgren-Lawrence > 2として定義される重症度が軽度を超える変形性股関節症のX線写真上の証拠がある被験者;
- リハビリテーションプログラムおよび/または評価手順に参加する能力に影響を与える他の同時負傷/状態がある;
- -股関節形成異常を示す（AP X線写真で中央エッジ角度<20度）
- PTグループにランダム化された場合、研究理学療法士に参加したり、リハビリテーションプログラムに参加したりすることができません;
- 英語が理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育、運動、手技療法
1つのグループは、教育とアドバイス、被験者の障害に適用される手動療法、弱体化した筋肉群を強化し、可動域制限を示す関節の動きを伸ばすように設計された漸進的なリハビリテーション演習の処方を受けます. 治療は、治療を行う臨床医による臨床所見および機能障害の特定に基づく。 被験者は、進行状況に応じて、週に 2 回、4 ～ 6 週間診察を受けます。 3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。 すべての介入は、この研究で研究者として指名された認可を受けた理学療法士によって提供されます。 |
被験者の障害に適用される股関節および脊椎の手動療法技術。
3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。
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ACTIVE_COMPARATOR：教育と運動
グループは、股関節とその周辺領域を強化し、下肢の柔軟性を改善するように設計された処方的介入を受けます。 このグループは、追加の理学療法管理を受けることはありませんが、自宅でのエクササイズを見直し、適切な教育的サポートを受けるために隔週でスケジュールされます。 3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。 すべての介入は、この研究で研究者として指名された認可を受けた理学療法士によって提供されます。 |
3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。
被験者の障害に対処するための自己動員および/または強化プログラムの処方的運動プログラム。
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PLACEBO_COMPARATOR：監督下のネグレクト
グループは監視されたネグレクトを受けます。 このグループの変化や緊急事態を監視しますが、正式なケアは提供されません。 3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。 すべての介入は、この研究で研究者として指名された認可を受けた理学療法士によって提供されます。 |
3 つのグループはすべて、FAI 介入の現状に関する標準化された教育を受けます (保守的ケアと外科的ケアの両方を含む)。
正式な介入なしのグループのモニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者は手術を受けることを選択しましたか?
時間枠：介入後最大6か月
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被験者が大腿臼蓋インピンジメントの手術を受けたかどうかの判定
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介入後最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療スケールのスタンフォード期待値（SETS）の変化
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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被験者の治療への期待
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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患者の許容可能な症状状態の変化 (PASS)
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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現在の症状の状態を被験者が受け入れる
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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股関節および鼠径部の転帰スコアの変化
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片足スタンス（SLS）の変更
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片脚のバランスと安定性の測定
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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下半期 Y バランステストの変更 (YBT-LQ)
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片足のバランス、強さ、調整の測定
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片脚前後ホップの変化
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片脚のバランス、強さ、パワー、コーディネーションの測定
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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立位股関節内旋可動域の変化
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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片足の体重負荷可動域の測定
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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割り当てられた治療の合併症/有害事象の変化
時間枠：初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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初診、初診から4～6週間後、初診から6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00069234
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