Intervention conservatrice du syndrome de conflit fémoroacétabulaire
Intervention conservatrice du syndrome de conflit fémoroacétabulaire : un essai contrôlé randomisé
- Objectif : 1) comparer trois approches thérapeutiques conservatrices pour les sujets atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAI) et 2) analyser les résultats fonctionnels de manière comparative entre les groupes.
- Les interventions seront fournies sur la base d'une affectation aléatoire. Le groupe 1 recevra un traitement basé sur les déficiences identifiées et traité deux fois par semaine pour traiter lesdites déficiences avec une thérapie manuelle de la hanche et des exercices, ainsi qu'un exercice prescriptif pour le renforcement et la mobilité de la hanche. Le groupe 2 recevra uniquement le programme d'exercices prescriptif. Le groupe 3 sera un groupe témoin (négligence supervisée)
- L'analyse des données de résultats primaires impliquera une conception mixte (mesures répétées) ANOVA pour l'évaluation de la mesure de résultat primaire du HAGOS. Les analyses secondaires comprendront des analyses du chi carré (PASS, chirurgie à 6 mois, événements indésirables), ANCOVA (PPM et mesures des attentes) ou d'autres mesures comparatives appropriées. Aucun des traitements proposés n'est considéré en dehors de la « norme de pratique ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 60 ans,
- diagnostiqué avec FAI par un chirurgien orthopédiste et présentant
- symptômes de la hanche/aine depuis au moins 3 mois (symptomatique) ; et
- les signes, les symptômes et les résultats d'imagerie propices à la FAI seront recrutés dans un cabinet chirurgical d'un chirurgien orthopédique à Durham, en Caroline du Nord.
Critère d'exclusion:
- les sujets qui présentent des signes radiographiques d'arthrose de la hanche d'une gravité plus que légère définie comme Tonnis> grade 1 ou Kellgren-Lawrence> 2 ;
- ont d'autres blessures/conditions concomitantes qui affecteront leur capacité à participer au programme de réadaptation et/ou aux procédures d'évaluation ;
- présenter une dysplasie de la hanche (angle du bord central < 20 degrés sur la radiographie AP
- sont incapables d'assister à un physiothérapeute de l'étude ou de participer au programme de réadaptation s'ils sont randomisés dans le groupe PT ;
- sont incapables de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation, exercice et thérapie manuelle
Un groupe recevra une éducation et des conseils, une thérapie manuelle appliquée aux déficiences du sujet, une prescription d'exercices de rééducation progressive conçus pour renforcer les groupes musculaires affaiblis et étirer les mouvements articulaires qui démontrent l'amplitude des limitations de mouvement. Le traitement est basé sur la présentation clinique et l'identification des déficiences par le clinicien traitant. Les sujets seront vus deux fois par semaine pendant 4 à 6 semaines, selon la progression. Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux). Toutes les interventions seront fournies par des physiothérapeutes agréés qui sont nommés enquêteurs dans cette étude. |
Techniques de thérapie manuelle de l'articulation de la hanche et de la colonne vertébrale appliquées aux déficiences du sujet.
Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux).
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation et exercice
Le groupe recevra une intervention prescriptive conçue pour renforcer la hanche et les régions environnantes ainsi que pour améliorer la flexibilité du membre inférieur. Ce groupe ne recevra pas de gestion de physiothérapie supplémentaire mais sera programmé toutes les deux semaines pour revoir les exercices à domicile et recevoir un soutien éducatif approprié. Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux). Toutes les interventions seront fournies par des physiothérapeutes agréés qui sont nommés enquêteurs dans cette étude. |
Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux).
Programme prescriptif d'exercices d'automobilisation et/ou programme de renforcement pour faire face aux déficiences du sujet.
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PLACEBO_COMPARATOR: Négligence supervisée
Le groupe recevra une négligence supervisée. Nous surveillerons ce groupe pour des changements ou des situations émergentes, mais aucun soin formel ne sera fourni. Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux). Toutes les interventions seront fournies par des physiothérapeutes agréés qui sont nommés enquêteurs dans cette étude. |
Les trois groupes recevront une formation standardisée sur l'état actuel des interventions FAI (avec des soins conservateurs et chirurgicaux).
Suivi de groupe sans intervention formelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le sujet a-t-il choisi de subir une intervention chirurgicale ?
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Détermination si le sujet a subi ou non une intervention chirurgicale pour un conflit fémoro-acétabulaire
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jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle des attentes de traitement de Stanford (SETS)
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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sujet en attente de traitement
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Modification de l'état des symptômes acceptables par le patient (PASS)
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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acceptation par le sujet de son état actuel de symptômes
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Changement du score de résultat de la hanche et de l'aine
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Changement de position sur une jambe (SLS)
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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mesure de l'équilibre et de la stabilité d'une jambe
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Modification du test d'équilibre Y du trimestre inférieur (YBT-LQ)
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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mesure de l'équilibre, de la force et de la coordination d'une jambe
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Changement dans le saut antéropostérieur à une jambe
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Mesure de l'équilibre, de la force, de la puissance et de la coordination sur une jambe
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Modification de l'amplitude de mouvement de la rotation interne de la hanche en position debout
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Mesure de l'amplitude de mouvement en charge sur une jambe
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Modification des complications/événements indésirables du traitement attribué
Délai: visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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visite initiale, 4 à 6 semaines après la visite initiale et 6 mois après la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00069234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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