A femoroacetabuláris ütközési szindróma konzervatív beavatkozása
A femoroacetabuláris ütközési szindróma konzervatív beavatkozása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
- Cél: 1) hasonlítson össze három konzervatív kezelési megközelítést femoroacetabularis impingement szindrómában (FAI) szenvedő alanyoknál, és 2) elemezze a funkcionális eredményeket a csoportok között.
- A beavatkozások véletlenszerű beosztás alapján történnek. Az 1. csoportot az azonosított károsodások alapján kezelik, és hetente kétszer kezelik az említett károsodások kezelésére csípőmanuális terápiával és testmozgással, valamint a csípő erősítésére és mozgékonyságára vonatkozó előírt gyakorlattal. A 2. csoport csak az előírt edzésprogramot kapja meg. A 3. csoport kontrollcsoport lesz (felügyelt elhanyagolás)
- Az elsődleges eredmények adatelemzése vegyes tervezésű (ismételt mérések) ANOVA-t foglal magában a HAGOS elsődleges kimenetelének értékelésére. A másodlagos elemzések közé tartoznak a chi-négyzet elemzések (PASS, műtét 6 hónapos korban, nemkívánatos események), ANCOVA (PPM-ek és elvárások mérései) vagy más megfelelő összehasonlító mérések. A javasolt kezelések egyike sem tekinthető a „szokásos gyakorlaton” kívül esőnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti személyek,
- ortopéd sebész FAI-val diagnosztizált, és kiállít
- csípő/ágyéktünetek legalább 3 hónapig (tüneti); és
- A FAI-ra utaló jeleket, tüneteket és képalkotó leleteket egy ortopéd sebész sebészeti gyakorlatáról veszik fel az észak-karolinai Durhamben.
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél a csípőízületi osteoarthritis radiográfiai bizonyítéka enyhébb súlyosságú, mint Tonnis > 1. fokozat vagy Kellgren-Lawrence > 2;
- más egyidejű sérülése/állapota van, amely befolyásolja a rehabilitációs programban és/vagy értékelési eljárásokban való részvételi képességüket;
- csípődiszpláziát mutat (a középső él szöge <20 fok az AP röntgenfelvételen
- nem tud részt venni a tanulmányi gyógytornászon, vagy nem vehet részt a rehabilitációs programban, ha véletlenszerűen besorolják a PT csoportba;
- nem tudnak angolul érteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oktatás, testmozgás és manuálterápia
Az egyik csoport oktatást és tanácsadást, manuális terápiát kap, amelyet az alany fogyatékosságaira alkalmaznak, progresszív rehabilitációs gyakorlatokat írnak elő, amelyek célja a legyengült izomcsoportok megerősítése és a mozgáskorlátozottságot mutató nyújtó ízületi mozgások. A kezelés a klinikai megjelenésen és a károsodások kezelőorvos általi azonosításán alapul. Az alanyokat hetente kétszer látják 4-6 héten keresztül, a progressziótól függően. Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt). Minden beavatkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuták biztosítanak, akiket ebben a tanulmányban vizsgálóként nevezett meg. |
A csípőízület és a gerinc manuális terápiás technikái az alany károsodásaira.
Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatás és testmozgás
A csoport előírásos beavatkozást kap a csípő és a környező régiók megerősítésére, valamint az alsó végtagok rugalmasságának javítására. Ez a csoport nem kap további fizioterápiás kezelést, de kéthetente beosztják az otthoni gyakorlatok áttekintését és a megfelelő oktatási támogatást. Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt). Minden beavatkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuták biztosítanak, akiket ebben a tanulmányban vizsgálóként nevezett meg. |
Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt).
Önmobilizációs és/vagy erősítő gyakorlati program az alany károsodásainak kezelésére.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Felügyelt elhanyagolás
A csoport felügyelt elhanyagolásban részesül. Figyelni fogjuk ezt a csoportot a változások vagy a felmerülő helyzetek miatt, de hivatalos ellátást nem biztosítunk. Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt). Minden beavatkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuták biztosítanak, akiket ebben a tanulmányban vizsgálóként nevezett meg. |
Mindhárom csoport szabványosított oktatásban részesül a FAI beavatkozások jelenlegi állásáról (konzervatív és sebészeti ellátással egyaránt).
Csoport monitorozása formális beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alany úgy döntött, hogy műtéten esik át?
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
Annak meghatározása, hogy az alanynál műtéten esett-e át femoroacetabuláris impingement vagy sem
|
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Stanford Expectations of Treatment Skálában (SETS)
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
alany elvárása a kezeléstől
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
Változás a páciens elfogadható tüneti állapotában (PASS)
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
az alany elfogadása aktuális tüneti állapotukról
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
|
Változás a csípő és ágyék eredményében
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
|
Változás az egylábú testhelyzetben (SLS)
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
az egyláb egyensúlyának és stabilitásának mértéke
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
Változás az Y alsó negyedéves egyensúlytesztben (YBT-LQ)
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
az egyláb egyensúly, erő és koordináció mértéke
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
Változás az egylábú anteroposterior hopban
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
Az egyláb egyensúly, erő, erő és koordináció mérése
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
Változás az álló csípő belső forgási tartományában
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
Egylábú teherbíró mozgástartomány mérése
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
|
A szövődmények/mellékhatások változása a kijelölt kezelés során
Időkeret: kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
kezdeti vizit, 4-6 héttel az első látogatás után és 6 hónappal az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00069234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .