Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konserwatywna interwencja zespołu uderzenia kości udowo-panewkowej

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Konserwatywna interwencja zespołu uderzenia kości udowo-panewkowej: randomizowana, kontrolowana próba

  1. Cel: 1) porównanie trzech konserwatywnych metod leczenia osób z zespołem impingementu udowo-panewkowego (FAI) oraz 2) porównawcza analiza wyników czynnościowych w różnych grupach.
  2. Interwencje będą zapewniane na podstawie losowego przydziału. Grupa 1 otrzyma leczenie w oparciu o zidentyfikowane upośledzenia i będzie leczona dwa razy w tygodniu w celu zajęcia się tymi upośledzeniami za pomocą terapii manualnej stawu biodrowego i ćwiczeń, a także zalecanych ćwiczeń wzmacniających i poruszających staw biodrowy. Grupa 2 otrzyma tylko zalecany program ćwiczeń. Grupa 3 będzie grupą kontrolną (zaniedbywanie nadzorowane)
  3. Analiza danych dotyczących głównych wyników będzie obejmować ANOVA o mieszanym projekcie (powtórzone pomiary) do oceny głównego wyniku w skali HAGOS. Wtórne analizy będą obejmować analizy chi-kwadrat (PASS, operacja po 6 miesiącach, zdarzenia niepożądane), ANCOVA (PPM i pomiary oczekiwań) lub inne odpowiednie pomiary porównawcze. Żadne z proponowanych zabiegów nie jest uważane za wykraczające poza „standard praktyki”.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat,
  • z rozpoznaniem FAI przez chirurga ortopedę i wystawianie
  • objawy stawu biodrowego/pachwiny przez co najmniej 3 miesiące (objawowe); I
  • oznaki, objawy i wyniki badań obrazowych sprzyjające FAI będą rekrutowani z praktyki chirurgicznej chirurga ortopedy w Durham w Północnej Karolinie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z radiograficznymi dowodami choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego o nasileniu większym niż łagodnym, zdefiniowanym jako stopień Tonnisa >1 lub stopień Kellgrena-Lawrence'a >2;
  • mają inne współistniejące urazy/stany, które wpłyną na ich zdolność do udziału w programie rehabilitacji i/lub procedurach oceny;
  • wykazują dysplazję stawu biodrowego (kąt środkowego brzegu <20 stopni na radiogramie AP
  • nie mogą uczestniczyć w badaniu fizjoterapeuty lub uczestniczyć w programie rehabilitacji, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy PT;
  • nie są w stanie zrozumieć angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja, ćwiczenia i terapia manualna

Jedna grupa otrzyma edukację i poradę, terapię manualną stosowaną w przypadku upośledzeń podmiotu, zalecenie progresywnych ćwiczeń rehabilitacyjnych mających na celu wzmocnienie osłabionych grup mięśniowych oraz rozciągnięcie ruchów stawów wykazujących ograniczenia zakresu ruchu. Leczenie opiera się na obrazie klinicznym i identyfikacji upośledzeń przez lekarza prowadzącego. Pacjenci będą obserwowani dwa razy w tygodniu przez 4 do 6 tygodni, w zależności od progresji.

Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną). Wszystkie interwencje będą prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów, którzy zostali wymienieni jako badacze w tym badaniu.
Inny: Terapia manualna
Techniki terapii manualnej stawu biodrowego i kręgosłupa stosowane wobec dysfunkcji podmiotu.
Inny: Edukacja i porady
Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną).
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja i ćwiczenia

Grupa otrzyma zalecaną interwencję mającą na celu wzmocnienie stawu biodrowego i okolic oraz poprawę elastyczności kończyny dolnej. Ta grupa nie otrzyma dodatkowej opieki fizjoterapeutycznej, ale będzie miała zaplanowane co dwa tygodnie przeglądy ćwiczeń domowych i otrzyma odpowiednie wsparcie edukacyjne.

Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną). Wszystkie interwencje będą prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów, którzy zostali wymienieni jako badacze w tym badaniu.
Inny: Edukacja i porady
Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną).
Inny: Ćwiczenia
Zalecany program ćwiczeń samomobilizacji i/lub programu wzmacniającego w celu zajęcia się upośledzeniami podmiotu.
PLACEBO_COMPARATOR: Nadzorowane zaniedbanie

Grupa zostanie zaniedbana pod nadzorem. Będziemy monitorować tę grupę pod kątem zmian lub pojawiających się sytuacji, ale formalna opieka nie zostanie zapewniona.

Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną). Wszystkie interwencje będą prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów, którzy zostali wymienieni jako badacze w tym badaniu.
Inny: Edukacja i porady
Wszystkie trzy grupy otrzymają standaryzowaną edukację na temat aktualnego stanu interwencji FAI (zarówno z opieką konserwatywną, jak i chirurgiczną).
Inny: Nadzorowane zaniedbanie
Monitorowanie grupy bez formalnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy tester zdecydował się na operację?
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po interwencji
Określenie, czy pacjent przeszedł operację z powodu uderzenia kości udowo-panewkowej, czy nie
do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oczekiwań Stanforda dotyczącej leczenia (ZESTAWY)
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
podmiot oczekuje leczenia
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana stanu objawów akceptowalnego przez pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
akceptacja przez podmiot tego, jaki jest jego obecny stan symptomów
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana wyniku w zakresie biodra i pachwiny
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana w pozycji na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
miara równowagi i stabilności pojedynczej nogi
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana w teście równowagi dolnej ćwiartki Y (YBT-LQ)
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
miara równowagi, siły i koordynacji jednej nogi
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana skoku przednio-tylnego pojedynczej nogi
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Miara równowagi pojedynczej nogi, siły, mocy i koordynacji
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana wewnętrznego zakresu rotacji stawu biodrowego w pozycji stojącej
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Miara zakresu ruchu jednej nogi z obciążeniem
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Zmiana w powikłaniach/zdarzeniach niepożądanych przypisanego leczenia
Ramy czasowe: pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie
pierwszej wizyty, 4 do 6 tygodni po pierwszej wizycie i 6 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00069234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj