股骨髋臼撞击综合征的保守治疗
2017年2月3日 更新者：Duke University
股骨髋臼撞击综合征的保守干预：一项随机对照试验
- 目的：1) 比较股骨髋臼撞击综合征 (FAI) 受试者的三种保守治疗方法，以及 2) 比较分析各组的功能结果。
- 将根据随机分配提供干预措施。 第 1 组将根据已确定的损伤接受治疗，每周治疗两次，以通过髋关节手法治疗和锻炼来解决所述损伤，以及用于强化和活动髋关节的规定性锻炼。 第 2 组将仅接受规定的锻炼计划。 第 3 组将是对照组（监督忽视）
- 主要结果数据分析将涉及混合设计（重复测量）方差分析，用于评估 HAGOS 的主要结果测量。 二次分析将包括卡方分析（通过、6 个月时的手术、不良事件）、ANCOVA（PPM 和预期测量）或其他适当的比较测量。 所提议的治疗均未被视为超出“实践标准”。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁的个人，
- 被整形外科医生诊断为 FAI 并表现出
- 臀部/腹股沟症状至少 3 个月（有症状）；和
- 有利于 FAI 的体征、症状和影像学发现将从北卡罗来纳州达勒姆的整形外科医生的外科实践中招募。
排除标准：
- 具有髋骨关节炎放射学证据的受试者，其严重程度超过轻度定义为 Tonnis > 1 级或 Kellgren-Lawrence > 2；
- 有其他并发的伤害/状况会影响他们参与康复计划和/或评估程序的能力；
- 表现出髋关节发育不良（AP 射线照片上的中心边缘角 <20 度
- 如果随机分配到 PT 组，则无法参加研究物理治疗师或参与康复计划；
- 无法理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育、锻炼和手法治疗
一组将接受教育和建议、针对受试者损伤的手法治疗、旨在加强虚弱肌肉群的渐进式康复锻炼处方以及显示运动范围受限的伸展关节运动。 治疗基于临床表现和治疗临床医生对损伤的识别。 根据进展情况，将每周对受试者进行两次观察，持续 4 至 6 周。 所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。 所有干预措施都将由在本研究中被指定为调查员的有执照的物理治疗师提供。 |
髋关节和脊柱手动治疗技术应用于受试者的损伤。
所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。
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ACTIVE_COMPARATOR：教育与锻炼
小组将接受旨在加强臀部和周围区域以及提高下肢柔韧性的规范性干预。 该小组将不会接受额外的物理治疗管理，但将安排每两周一次，以审查家庭锻炼并获得适当的教育支持。 所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。 所有干预措施都将由在本研究中被指定为调查员的有执照的物理治疗师提供。 |
所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。
自我动员和/或强化计划的规定性锻炼计划，以解决受试者的障碍。
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PLACEBO_COMPARATOR：监督疏忽
小组将受到监督疏忽。 我们将监控该群体的变化或紧急情况，但不会提供正式护理。 所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。 所有干预措施都将由在本研究中被指定为调查员的有执照的物理治疗师提供。 |
所有三组都将接受有关 FAI 干预（包括保守治疗和手术治疗）现状的标准化教育。
在没有正式干预的情况下对群体进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者是否选择接受手术？
大体时间：干预后长达 6 个月
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判断受试者是否接受过股骨髋臼撞击手术
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干预后长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯坦福治疗期望量表 (SETS) 的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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受试者对治疗的期望
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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患者可接受症状状态的变化 (PASS)
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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受试者接受他们当前的症状状态
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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数字疼痛等级量表的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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髋关节和腹股沟结果评分的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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改变单腿姿势 (SLS)
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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单腿平衡和稳定性测量
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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下季度 Y 平衡测试的变化 (YBT-LQ)
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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测量单腿平衡、力量和协调性
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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单腿前后跳的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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测量单腿平衡、力量、爆发力和协调性
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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站立髋关节内旋运动范围的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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单腿负重活动度测量
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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分配治疗的并发症/不良事件的变化
大体时间：初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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初诊、初诊后 4 至 6 周、初诊后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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