대퇴비구충돌증후군의 보존적 중재
대퇴비구충돌증후군의 보존적 중재: 무작위 대조 시험
- 목적: 1) 대퇴비구충돌증후군(femoroacetabular impingement syndrome, FAI) 환자에 대한 3가지 보존적 치료 접근법을 비교하고, 2) 그룹 간 기능적 결과를 비교 분석한다.
- 중재는 무작위 배정에 따라 제공됩니다. 그룹 1은 확인된 손상을 기반으로 치료를 받고 매주 2회 치료를 받아 고관절 수동 요법 및 운동뿐만 아니라 고관절의 강화 및 이동성을 위한 처방 운동으로 상기 손상을 해결합니다. 그룹 2는 처방된 운동 프로그램만 받습니다. 그룹 3은 통제 그룹이 됩니다(감독된 방치).
- 1차 결과 데이터 분석에는 HAGOS의 1차 결과 측정을 평가하기 위한 혼합 설계(반복 측정) ANOVA가 포함됩니다. 이차 분석에는 카이 제곱 분석(PASS, 6개월 수술, 부작용), ANCOVA(PPM 및 기대 측정) 또는 기타 적절한 비교 측정이 포함됩니다. 제안된 치료법 중 어느 것도 '진료 기준'을 벗어나는 것으로 간주되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 개인,
- 정형외과 의사에게 FAI 진단을 받고 전시
- 적어도 3개월 동안 엉덩이/사타구니 증상(증상이 있음); 그리고
- FAI에 도움이 되는 징후, 증상 및 이미징 소견은 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 정형외과 의사의 외과 진료에서 모집될 것입니다.
제외 기준:
- Tonnis > grade 1 또는 Kellgren-Lawrence > 2로 정의되는 중증도가 경증 이상인 고관절 골관절염의 방사선학적 증거가 있는 대상체;
- 재활 프로그램 및/또는 평가 절차에 참여하는 능력에 영향을 미칠 다른 동시 부상/상태가 있습니다.
- 고관절 이형성증을 나타냄(AP 방사선 사진에서 중앙 모서리 각도 < 20도
- 연구 물리 치료사에게 참석할 수 없거나 PT 그룹에 무작위 배정된 경우 재활 프로그램에 참여할 수 없습니다.
- 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육, 운동 및 도수 요법
한 그룹은 교육과 조언, 피험자의 장애에 적용되는 도수 요법, 약해진 근육 그룹을 강화하기 위해 고안된 점진적인 재활 운동 처방 및 가동 범위 제한을 나타내는 스트레칭 관절 운동을 받게 됩니다. 치료는 치료하는 임상의에 의한 임상 증상 및 손상 식별을 기반으로 합니다. 피험자는 진행 상황에 따라 4주에서 6주 동안 매주 2회 보게 됩니다. 세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함). 모든 개입은 이 연구에서 조사관으로 지명된 면허가 있는 물리 치료사가 제공합니다. |
대상자의 장애에 적용되는 고관절 및 척추 도수 요법 기술.
세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함).
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육 및 운동
그룹은 고관절과 주변 부위를 강화하고 하지의 유연성을 향상시키기 위해 고안된 처방적 중재를 받게 됩니다. 이 그룹은 추가 물리 치료 관리를 받지는 않지만 가정 운동을 검토하고 적절한 교육 지원을 받기 위해 격주로 일정을 잡을 것입니다. 세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함). 모든 개입은 이 연구에서 조사관으로 지명된 면허가 있는 물리 치료사가 제공합니다. |
세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함).
대상자의 장애를 다루기 위한 자가 동원 및/또는 강화 프로그램의 처방적 운동 프로그램.
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플라시보_COMPARATOR: 감독 방치
그룹은 감독하에 방치됩니다. 우리는 이 그룹의 변화나 긴급 상황을 모니터링할 것이지만 공식적인 치료는 제공되지 않을 것입니다. 세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함). 모든 개입은 이 연구에서 조사관으로 지명된 면허가 있는 물리 치료사가 제공합니다. |
세 그룹 모두 FAI 개입의 현재 상태에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다(보존적 및 외과적 치료 포함).
공식적인 개입 없이 그룹을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 수술을 받기로 결정했습니까?
기간: 개입 후 최대 6개월
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피험자가 대퇴비구 충돌로 수술을 받았는지 여부 결정
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개입 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 척도(SETS)에 대한 스탠포드 기대치의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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치료에 대한 피험자 기대
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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현재 증상 상태가 무엇인지에 대한 피험자 수용
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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수치 통증 평가 척도의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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둔부 및 사타구니 결과 점수의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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싱글 레그 스탠스 변경(SLS)
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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단일 다리 균형 및 안정성 측정
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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하위 분기 Y 밸런스 테스트 변경(YBT-LQ)
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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한쪽 다리의 균형, 근력 및 협응력 측정
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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단일 다리 전후방 도약의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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한쪽 다리의 균형, 근력, 힘 및 협응력 측정
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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기립 고관절 내회전 가동범위의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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한쪽 다리의 체중 부하 동작 범위 측정
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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할당된 치료의 합병증/부작용의 변화
기간: 첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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첫 방문, 첫 방문 후 4~6주, 첫 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수동 요법에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병