Intervenção Conservadora da Síndrome do Impacto Femoroacetabular
Intervenção conservadora da síndrome do impacto femoroacetabular: um estudo controlado randomizado
- Objetivo: 1) comparar três abordagens de tratamento conservador para indivíduos com síndrome do impacto femoroacetabular (FAI) e 2) analisar o resultado funcional comparativamente entre os grupos.
- As intervenções serão fornecidas com base na atribuição aleatória. O Grupo 1 receberá tratamento com base nas deficiências identificadas e tratado duas vezes por semana para lidar com essas deficiências com terapia manual e exercícios de quadril, bem como um exercício prescrito para fortalecimento e mobilidade do quadril. O grupo 2 receberá apenas o programa de exercícios prescritos. O grupo 3 será um grupo de controle (negligência supervisionada)
- A análise dos dados dos resultados primários envolverá uma ANOVA de design misto (medidas repetidas) para avaliação da medida do resultado primário do HAGOS. As análises secundárias incluirão análises de qui-quadrado (PASS, cirurgia em 6 meses, eventos adversos), ANCOVA (PPMs e medidas de expectativas) ou outras medidas comparativas apropriadas. Nenhum dos tratamentos propostos é considerado fora do 'padrão de prática'.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 60 anos,
- diagnosticado com IFA por um cirurgião ortopédico e exibindo
- sintomas de quadril/virilha por pelo menos 3 meses (sintomático); e
- sinais, sintomas e achados de imagem conducentes a FAI serão recrutados de uma prática cirúrgica de um cirurgião ortopédico em Durham, Carolina do Norte.
Critério de exclusão:
- indivíduos com evidência radiográfica de osteoartrite do quadril com gravidade mais do que leve, definida como Tonnis >grau 1 ou Kellgren-Lawrence >2;
- tem outras lesões/condições concomitantes que afetarão sua capacidade de participar do programa de reabilitação e/ou procedimentos de avaliação;
- exibem displasia do quadril (ângulo da borda central <20 graus na radiografia AP
- são incapazes de frequentar um fisioterapeuta do estudo ou participar do programa de reabilitação se forem randomizados para o grupo PT;
- não conseguem entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Educação, exercício e terapia manual
Um grupo receberá educação e aconselhamento, terapia manual aplicada às deficiências do sujeito, uma prescrição de exercícios progressivos de reabilitação destinados a fortalecer grupos musculares enfraquecidos e alongar movimentos articulares que demonstrem limitações de amplitude de movimento. O tratamento é baseado na apresentação clínica e na identificação de deficiências pelo médico assistente. Os indivíduos serão vistos duas vezes por semana durante 4 a 6 semanas, dependendo da progressão. Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos). Todas as intervenções serão fornecidas por fisioterapeutas licenciados nomeados como investigadores neste estudo. |
Técnicas de terapia manual da articulação do quadril e da coluna aplicadas às deficiências do sujeito.
Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos).
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação e exercício
O grupo receberá uma intervenção prescritiva projetada para fortalecer o quadril e as regiões adjacentes, bem como melhorar a flexibilidade da extremidade inferior. Este grupo não receberá tratamento fisioterapêutico adicional, mas será agendado quinzenalmente para revisar os exercícios em casa e receber suporte educacional adequado. Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos). Todas as intervenções serão fornecidas por fisioterapeutas licenciados nomeados como investigadores neste estudo. |
Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos).
Programa de exercícios prescritivos de automobilização e/ou programa de fortalecimento para lidar com as deficiências do sujeito.
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PLACEBO_COMPARATOR: Negligência supervisionada
O grupo receberá negligência supervisionada. Vamos monitorar este grupo para mudanças ou situações emergentes, mas nenhum cuidado formal será fornecido. Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos). Todas as intervenções serão fornecidas por fisioterapeutas licenciados nomeados como investigadores neste estudo. |
Todos os três grupos receberão educação padronizada sobre o estado atual das intervenções FAI (com cuidados conservadores e cirúrgicos).
Acompanhamento do grupo sem intervenção formal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sujeito optou por se submeter à cirurgia?
Prazo: até 6 meses após a intervenção
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Determinação de se o sujeito fez cirurgia para impacto femoroacetabular ou não
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até 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Expectativas de Tratamento de Stanford (SETS)
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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expectativa de tratamento do sujeito
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Alteração no estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS)
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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aceitação do sujeito de qual é o seu estado de sintoma atual
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Alteração na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Mudança na pontuação do resultado do quadril e da virilha
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Mudança na postura unipodal (SLS)
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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medida de equilíbrio e estabilidade de uma perna
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Mudança no teste de equilíbrio do trimestre inferior Y (YBT-LQ)
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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medida de equilíbrio de uma perna, força e coordenação
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Alteração no salto ântero-posterior unipodal
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Medida do equilíbrio, força, potência e coordenação de uma perna
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Mudança na amplitude de movimento de rotação interna do quadril em pé
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Medida da amplitude de movimento de suporte de peso de uma perna
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Alteração nas Complicações/Eventos Adversos do tratamento atribuído
Prazo: visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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visita inicial, 4 a 6 semanas após a visita inicial e 6 meses após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00069234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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