代謝性脂質疾患の新規治療法としての抗oxLDL IgM抗体
2016年3月14日 更新者：Annick Vanclooster、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
リソソーム脂質疾患および関連代謝障害患者におけるoxLDLに対する予防接種
能動性肺炎球菌の免疫化がリソソーム脂質蓄積症および関連代謝障害における炎症を軽減し、コレステロール代謝を改善できるかどうかを試験する。
調査の概要
詳細な説明
脂質代謝に関連する疾患における酸化低密度リポタンパク質 (oxLDL) の中心的な役割を説明する証拠が増えています。
さらに、oxLDL は、不適切な炎症反応、コレステロール代謝の障害、リソソーム装置の機能不全などの病理学的プロセスに関与していることが示されています。
関連して、マウスを肺炎球菌で免疫すると、分子模倣により抗oxLDL IgM抗体の血清力価が高くなることが示されている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-brabant
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Leuven、Vlaams-brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～64年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の疾患の患者（リソソーム脂質蓄積または関連する代謝病理を特徴とする）
- 家族性高コレステロール血症、
- NPB、
- NPC
- 部分的リポジストロフィー（PPARg変異およびラミニンA/C変異）
- 治療を受け、治療に参加する意思 - 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究手順を妨げる可能性のある病状： がん ホジキンリンパ腫（すべて免疫細胞に関連する）。自己免疫疾患;免疫不全;脾臓摘出症候群
- アルコール乱用（量的制限は男性で1日あたり20g以上、女性で10g以上）
- 文盲
- 10歳未満の患者。
- （共同）研究者が研究目的の評価を妨げる可能性があると判断した状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：抗oxLDL IgM抗体
抗oxLDL IgM抗体の投与
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免疫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症のレベル
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リソソーム酵素のレベル
時間枠：4週間
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4週間
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コレステロール代謝レベル
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pfizer-Prevenar13-2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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