대사성 지질 질환에 대한 새로운 치료법으로서의 항-oxLDL IgM 항체
2016년 3월 14일 업데이트: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
리소좀 지질 질환 및 관련 대사 장애가 있는 환자의 oxLDL에 대한 면역화
리소좀성 지질 축적 질환 및 관련 대사 장애에서 활성 폐렴구균 면역이 염증을 완화하고 콜레스테롤 대사를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 지질 대사와 관련된 질병에서 산화된 저밀도 지단백질(oxLDL)의 중심 역할을 설명합니다.
또한, oxLDL은 부적절한 염증 반응, 콜레스테롤 대사 장애 및 리소좀 장치의 기능 장애와 같은 병리학적 과정에 관여하는 것으로 나타났습니다.
관련하여, Streptococcus pneumoniae로 마우스를 면역화하면 분자 모방으로 인해 항-oxLDL IgM 항체의 혈청 역가가 높아진다는 것이 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vlaams-brabant
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Leuven, Vlaams-brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 질병의 환자(리소좀 지질 축적 또는 관련 대사 병리를 특징으로 함)
- 가족성 고콜레스테롤혈증,
- NPB,
- NPC
- 부분 지방이영양증(PPARg 돌연변이 및 라미닌 A/C 돌연변이)
- 치료를 받고 치료에 참여하려는 의향 - 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 절차를 방해할 수 있는 의학적 상태: 암 Hodgkin 림프종(모두 면역 세포와 관련됨); 자가면역질환; 면역결핍; 비장절제 증후군
- 알코올 남용(남성의 경우 정량적 한계 >20g/일, 여성의 경우 >10g)
- 무식
- 10세 미만의 환자.
- (공동) 조사자의 의견으로는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항-oxLDL IgM 항체
Anti-oxLDL IgM 항체 투여
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면제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증의 정도
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리소좀 효소의 수준
기간: 4 주
|
4 주
|
|
콜레스테롤 대사 수준
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pfizer-Prevenar13-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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