Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anticorpos anti-oxLDL IgM como uma nova terapia para doenças lipídicas metabólicas

14 de março de 2016 atualizado por: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Imunização contra oxLDL em pacientes com doenças lipídicas lisossômicas e distúrbios metabólicos associados

Testar se a imunização ativa contra pneumococos pode aliviar a inflamação e melhorar o metabolismo do colesterol em doenças de armazenamento de lipídios lisossômicos e distúrbios metabólicos associados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências crescentes descrevem o papel central das lipoproteínas de baixa densidade oxidadas (oxLDL) em doenças relacionadas ao metabolismo lipídico. Além disso, foi demonstrado que oxLDL está envolvido em processos patológicos, como uma resposta inflamatória inadequada, distúrbios do metabolismo do colesterol e disfunção do aparelho lisossômico. Relevantemente, foi demonstrado que a imunização de camundongos com Streptococcus pneumoniae resulta em títulos séricos mais altos de anticorpos IgM anti-oxLDL devido ao mimetismo molecular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 64 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com as seguintes doenças (caracterizadas por armazenamento de lipídios lisossômicos ou patologia metabólica associada)

    • Hipercolesterolemia familiar,
    • NPB,
    • NPC
    • Lipodistrofia parcial (mutações do PPARg e mutações da laminina A/C)
  • Intenção de ser tratado e participar do tratamento - Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Condições médicas que podem interferir nos procedimentos do estudo: câncer linfoma de Hodgkin (todos relacionados a células imunes); doenças autoimunes; Deficiência imunológica; síndrome de esplenectomia
  • Abuso de álcool (limite quantitativo >20g/dia para homens e >10g para mulheres)
  • Analfabetismo
  • Pacientes menores de 10 anos.
  • Qualquer condição que na opinião do (co-) investigador possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anticorpos anti-oxLDL IgM
administração de anticorpos Anti-oxLDL IgM
Biológico: Anticorpo anti-oxLDL IgM
Imunização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O nível de inflamação
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de enzimas lisossômicas
Prazo: 4 semanas
4 semanas
o nível do metabolismo do colesterol
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pfizer-Prevenar13-2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anticorpo anti-oxLDL IgM

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever