Anticorps IgM anti-oxLDL en tant que nouvelle thérapie pour les maladies des lipides métaboliques
14 mars 2016 mis à jour par: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Immunisation contre les oxLDL chez les patients atteints de maladies lipidiques lysosomales et de troubles métaboliques associés
Tester si l'immunisation active contre les pneumocoques peut atténuer l'inflammation et améliorer le métabolisme du cholestérol dans les maladies de surcharge lipidique lysosomale et les troubles métaboliques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de preuves décrivent le rôle central des lipoprotéines de basse densité oxydées (oxLDL) dans les maladies liées au métabolisme des lipides.
De plus, il a été démontré que les oxLDL sont impliquées dans des processus pathologiques tels qu'une réponse inflammatoire inappropriée, une perturbation du métabolisme du cholestérol et un dysfonctionnement de l'appareil lysosomal.
De manière pertinente, il a été démontré que l'immunisation de souris avec Streptococcus pneumoniae entraîne des titres sériques plus élevés d'anticorps IgM anti-oxLDL en raison du mimétisme moléculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 64 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients des maladies suivantes (caractérisées par un stockage lipidique lysosomal ou une pathologie métabolique associée)
- Hypercholestérolémie familiale,
- CNLC,
- PNJ
- Lipodystrophie partielle (mutations PPARg et mutations laminine A/C)
- Intention d'être traité et de participer au traitement - Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales pouvant interférer avec les procédures de l'étude : lymphome hodgkinien cancéreux (tous liés aux cellules immunitaires) ; maladies auto-immunes; immunodéficience; syndrome de splénectomie
- Abus d'alcool (limite quantitative >20g/jour pour les hommes et >10g pour les femmes)
- Analphabétisme
- Patients de moins de 10 ans.
- Toute condition qui, de l'avis du (co-)investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anticorps IgM anti-oxLDL
administration Anticorps IgM anti-oxLDL
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Immunisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le niveau d'inflammation
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'enzymes lysosomales
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
|
le niveau du métabolisme du cholestérol
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pfizer-Prevenar13-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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