Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała anty-oxLDL IgM jako nowa terapia chorób metabolicznych lipidów

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Szczepienie przeciwko oxLDL u pacjentów z lizosomalnymi chorobami lipidowymi i powiązanymi zaburzeniami metabolicznymi

Aby sprawdzić, czy aktywna immunizacja pneumokoków może złagodzić stan zapalny i poprawić metabolizm cholesterolu w lizosomalnych chorobach spichrzeniowych lipidów i związanych z nimi zaburzeniach metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów opisuje centralną rolę utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości (oxLDL) w chorobach związanych z metabolizmem lipidów. Ponadto wykazano, że oxLDL bierze udział w procesach patologicznych, takich jak niewłaściwa odpowiedź zapalna, zaburzenie metabolizmu cholesterolu i dysfunkcja aparatu lizosomalnego. Odpowiednio, wykazano, że immunizacja myszy Streptococcus pneumoniae skutkuje wyższymi mianami przeciwciał anty-oxLDL IgM w surowicy z powodu mimikry molekularnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z następującymi chorobami (charakteryzującymi się spichrzaniem lipidów w lizosomach lub powiązaną patologią metaboliczną)

    • rodzinna hipercholesterolemia,
    • NPB,
    • NPC
    • Częściowa lipodystrofia (mutacje PPARg i mutacje lamininy A/C)
  • Zamiar poddania się leczeniu i udziału w leczeniu - Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Stany medyczne, które mogą zakłócać procedury badawcze: rak, chłoniak Hodgkina (wszystkie związane z komórkami układu odpornościowego); choroby autoimmunologiczne; Niedobór odporności; zespół splenektomii
  • Nadużywanie alkoholu (limit ilościowy >20g/dzień dla mężczyzn i >10g dla kobiet)
  • Analfabetyzm
  • Pacjenci w wieku poniżej 10 lat.
  • Każdy stan, który w opinii (współ)badacza może zakłócać ocenę celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeciwciała anty-oxLDL IgM
podanie przeciwciał anty-oxLDL IgM
Biologiczny: Przeciwciało anty-oxLDL IgM
Immunizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy enzymów lizosomalnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
poziom metabolizmu cholesterolu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pfizer-Prevenar13-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciwciało anty-oxLDL IgM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj