Anti-oxLDL IgM -vasta-aineet uutena terapiana metabolisten lipidisairauksien hoidossa
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rokotus oxLDL:ää vastaan potilailla, joilla on lysosomaalisia lipidisairauksia ja niihin liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä
Testaa, voiko aktiivinen pneumokokki-immunisaatio lievittää tulehdusta ja parantaa kolesterolin aineenvaihduntaa lysosomaalisten lipidien varastointisairauksien ja niihin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava näyttö kuvaa hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien (oxLDL) keskeistä roolia lipidiaineenvaihduntaan liittyvissä sairauksissa.
Lisäksi oxLDL:n on osoitettu osallistuvan patologisiin prosesseihin, kuten sopimattomaan tulehdusvasteeseen, kolesteroliaineenvaihdunnan häiriöihin ja lysosomaalisen laitteen toimintahäiriöön.
Olennaista on, että on osoitettu, että hiirten immunisointi Streptococcus pneumoniaella johtaa korkeampiin anti-oxLDL-IgM-vasta-aineiden seerumitiittereihin molekyylien matkimisen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet (joille on ominaista lysosomaalisen lipidien varastointi tai siihen liittyvä metabolinen patologia)
- Perheellinen hyperkolesterolemia,
- NPB,
- NPC
- Osittainen lipodystrofia (PPARg-mutaatiot ja laminiini A/C -mutaatiot)
- Aikomus tulla hoidetuksi ja osallistua hoitoon - Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä: syöpä Hodgkin-lymfooma (kaikki liittyvät immuunisoluihin); autoimmuunisairaudet; immuunipuutos; splenektomia-oireyhtymä
- Alkoholin väärinkäyttö (määräraja >20g/vrk miehillä ja >10g naisilla)
- Lukutaidottomuus
- Alle 10-vuotiaat potilaat.
- Kaikki olosuhteet, jotka (apu)tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anti-oxLDL IgM-vasta-aineet
anto Anti-oxLDL IgM-vasta-aineet
|
Rokotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lysosomaalisten entsyymien tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
kolesterolin aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pfizer-Prevenar13-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .