Антитела IgM к oxLDL как новая терапия метаболических заболеваний липидов
14 марта 2016 г. обновлено: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Иммунизация против oxLDL у пациентов с лизосомными липидными заболеваниями и ассоциированными метаболическими нарушениями
Проверить, может ли иммунизация активными пневмококками облегчить воспаление и улучшить метаболизм холестерина при лизосомальных заболеваниях накопления липидов и связанных с ними метаболических нарушениях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее количество данных описывает центральную роль окисленных липопротеинов низкой плотности (oxLDL) в заболеваниях, связанных с метаболизмом липидов.
Кроме того, было показано, что oxLDL участвуют в патологических процессах, таких как неадекватная воспалительная реакция, нарушение метаболизма холестерина и дисфункция лизосомального аппарата.
Соответственно, было показано, что иммунизация мышей Streptococcus pneumoniae приводит к более высоким титрам сывороточных антител IgM против oxLDL из-за молекулярной мимикрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 64 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты со следующими заболеваниями (характеризующиеся накоплением лизосомальных липидов или ассоциированной метаболической патологией)
- семейная гиперхолестеринемия,
- НПБ,
- NPC
- Частичная липодистрофия (мутации PPARg и мутации ламинина A/C)
- Намерение лечиться и участвовать в лечении - Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, которые могут помешать процедурам исследования: рак, лимфома Ходжкина (все связанные с иммунными клетками); аутоиммунные заболевания; иммунная недостаточность; синдром спленэктомии
- Злоупотребление алкоголем (количественный предел >20 г/день для мужчин и >10 г для женщин)
- неграмотность
- Пациенты моложе 10 лет.
- Любое состояние, которое, по мнению (со-)исследователя, может помешать оценке целей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антитела IgM к oxLDL
введение антител IgM к oxLDL
|
Иммунизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень воспаления
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни лизосомальных ферментов
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
уровень метаболизма холестерина
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pfizer-Prevenar13-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антитело IgM к oxLDL
-
BioMérieuxЗавершенныйМалярия | Денге | ЧикунгуньяБуркина-Фасо, Берег Слоновой Кости