Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-oxLDL IgM antistoffer som en ny terapi for metaboliske lipidsygdomme

14. marts 2016 opdateret af: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Immunisering mod oxLDL hos patienter med lysosomale lipidsygdomme og associerede metaboliske lidelser

For at teste, om aktiv pneumokokkimmunisering kan lindre inflammation og forbedre kolesterolmetabolismen ved lysosomale lipidoplagringssygdomme og associerede metaboliske lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksende beviser beskriver den centrale rolle af oxiderede lavdensitetslipoproteiner (oxLDL) i sygdomme relateret til lipidmetabolisme. Desuden har oxLDL vist sig at være involveret i patologiske processer såsom en uhensigtsmæssig inflammatorisk respons, forstyrrelse af kolesterolmetabolisme og dysfunktion af lysosomapparatet. Relevant er det blevet vist, at immunisering af mus med Streptococcus pneumoniae resulterer i højere serumtitre af anti-oxLDL IgM-antistoffer på grund af molekylær mimik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med følgende sygdomme (kendetegnet ved lysosomal lipidlagring eller associeret metabolisk patologi)

    • Familiær hyperkolesterolæmi,
    • NPB,
    • NPC
    • Partiel lipodystrofi (PPARg-mutationer og laminin A/C-mutationer)
  • Intention om at blive behandlet og deltage i behandlingen - Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne: cancer Hodgkin lymfom (alt relateret til immunceller); autoimmune sygdomme; immundefekt; splenektomi syndrom
  • Alkoholmisbrug (kvantitativ grænse >20g/dag for mænd og >10g for kvinder)
  • Analfabetisme
  • Patienter under 10 år.
  • Enhver tilstand, som efter (med)investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-oxLDL IgM antistoffer
administration Anti-oxLDL IgM antistoffer
Biologisk: Anti-oxLDL IgM antistof
Immunisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet af betændelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af lysosomale enzymer
Tidsramme: 4 uger
4 uger
niveauet af kolesterolmetabolisme
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pfizer-Prevenar13-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-oxLDL IgM antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner