抗 oxLDL IgM 抗体作为代谢性脂质疾病的新疗法
2016年3月14日 更新者：Annick Vanclooster、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
溶酶体脂质病和相关代谢紊乱患者的 oxLDL 免疫
测试主动肺炎球菌免疫是否可以减轻炎症并改善溶酶体脂质贮积病和相关代谢紊乱中的胆固醇代谢。
研究概览
详细说明
越来越多的证据描述了氧化低密度脂蛋白 (oxLDL) 在与脂质代谢相关的疾病中的核心作用。
此外，oxLDL 已被证明参与病理过程，如不适当的炎症反应、胆固醇代谢紊乱和溶酶体功能障碍。
相关地，已经表明，由于分子模拟，用肺炎链球菌免疫小鼠导致抗 oxLDL IgM 抗体的血清滴度更高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven、Vlaams-brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 64年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有以下疾病的患者（以溶酶体脂质贮积或相关代谢病理为特征）
- 家族性高胆固醇血症，
- NPB,
- 人大代表
- 部分脂肪代谢障碍（PPARg 突变和层粘连蛋白 A/C 突变）
- 意向治疗和参与治疗 - 书面知情同意书
排除标准：
- 可能干扰研究程序的医疗条件：癌症霍奇金淋巴瘤（均与免疫细胞有关）；自身免疫性疾病；免疫缺陷;脾切除综合征
- 酗酒（男性定量限度>20g/天，女性>10g/天）
- 文盲
- 10岁以下的患者。
- （共同）研究者认为可能干扰研究目标评估的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗 oxLDL IgM 抗体
给药抗oxLDL IgM抗体
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免疫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症水平
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
溶酶体酶水平
大体时间：4周
|
4周
|
|
胆固醇代谢水平
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pfizer-Prevenar13-2015
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未定
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