高リスクの重症患者における静脈血栓塞栓症の発生率に対するヘパリンの静脈内持続注入の効果
2017年4月25日 更新者：NYU Langone Health
この研究の主な目的は、静脈血栓塞栓症 (VTE) 予防のための静脈内 (IV) ヘパリン (UFH) の持続注入が、ガイドラインで推奨されている皮下ヘパリンと比較して、高リスクの重症患者のヘパリンの予防レベルを回復させることを実証することです。 .
ヘパリンの抗凝固活性、または血液を薄めるヘパリンの能力を測定する実験室試験である抗第 Xa 因子アッセイは、静脈内投与がより効果的であることを実証するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療ICU（MICU）への入院
- 静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクが高く、次のうち1つ以上：
- ボディマス指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2
- VTEの個人歴または家族歴
- 昇圧剤の投与
除外基準:
- 治療的抗凝固療法の適応
- -入院時の超音波検査における深部静脈血栓症（DVT）の証拠
- 髄腔内、硬膜外、またはその他の深部留置カテーテル
- 最近 (< 3 か月) 国際血栓止血学会 (ISTH) の大出血13
- 最近 (< 3 か月) の重大な外傷
- 最近（3か月未満）の脳神経外科手術または整形外科手術 妊娠
- -ヘパリンまたはヘパリン製品の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘパリンの静脈内持続注入（IV UFH）
ヘパリンは静脈内投与されます。
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アクティブコンパレータ：皮下ヘパリン
ヘパリンは皮下投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘパリンの静脈内持続注入とヘパリンの皮下投与を受けた患者における凝固 (抗 Xa レベル) の比較
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Papadopoulos, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。