Effect van intraveneuze continue infusie heparine op de snelheid van veneuze trombo-embolie bij risicovolle, ernstig zieke patiënten
25 april 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat een continue infusie van intraveneuze (IV) heparine (UFH) voor veneuze trombo-embolie (VTE) profylaxe de profylactische niveaus van heparine zal herstellen bij ernstig zieke medische patiënten met een hoog risico in vergelijking met de richtlijn aanbevolen subcutane heparine. .
Antifactor Xa-assay, een laboratoriumtest om de antistollingsactiviteit van heparine, of het vermogen van heparine om het bloed te verdunnen, te meten, zal worden gebruikt om aan te tonen dat intraveneuze toediening effectiever is.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de medische IC (MICU)
- Hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE) ≥ 1 van de volgende:
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van VTE
- Vasopressoren ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor therapeutische antistolling
- Bewijs van diepe veneuze trombose (DVT) op echografie bij opname
- Intrathecale, epidurale of andere diepe verblijfskatheters
- Recente (< 3 maanden) ernstige bloeding van de International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH)13
- Recent (< 3 maanden) groot trauma
- Recente (< 3 maanden) neurochirurgie of orthopedische chirurgie Zwangerschap
- Contra-indicatie voor heparine of heparineproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intraveneuze continue infusie van heparine (IV UFH)
Heparine wordt intraveneus toegediend.
|
|
|
Actieve vergelijker: Subcutane heparine
Heparine wordt subcutaan toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van stolling (anti-Xa-spiegels) bij patiënten die intraveneuze continue infusie heparine kregen versus subcutane heparine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-01051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .