Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenös kontinuerlig infusion av heparin på frekvensen av venös tromboembolism hos högriskpatienter, kritiskt sjuka

25 april 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att visa att en kontinuerlig infusion av intravenöst (IV) heparin (UFH) för venös tromboembolism (VTE) profylax kommer att återställa profylaktiska nivåer av heparin hos kritiskt sjuka medicinska patienter med hög risk jämfört med riktlinjen rekommenderat subkutant heparin . Antifaktor Xa-analys, ett laboratorietest för att mäta heparins antikoagulerande aktivitet, eller heparins förmåga att tunna ut blodet, kommer att användas för att visa att intravenös administrering är effektivare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning till medicinsk ICU (MICU)
  • Högrisk för venös tromboembolism (VTE) ≥ 1 av följande:
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • Personlig eller familjehistoria av VTE
  • Tar emot vasopressorer

Exklusions kriterier:

  • Indikation för terapeutisk antikoagulering
  • Bevis på djup ventrombos (DVT) på ultraljud vid inläggning
  • Inneliggande intratekala, epidurala eller andra inneliggande djupa katetrar
  • Nyligen (< 3 månader) International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) stora blödningar13
  • Nyligen (< 3 månader) stort trauma
  • Nyligen (< 3 månader) neurokirurgi eller ortopedisk kirurgi Graviditet
  • Kontraindikation för heparin eller heparinprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös kontinuerlig infusion av heparin (IV UFH)
Heparin kommer att administreras intravenöst.
Läkemedel: intravenös kontinuerlig infusion av heparin (IV UFH)
Aktiv komparator: Subkutant heparin
Heparin kommer att administreras subkutant.
Läkemedel: Subkutant heparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av koagulation (Anti-Xa-nivåer) hos patienter som får intravenös kontinuerlig infusion av heparin jämfört med subkutant heparin
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-01051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på intravenös kontinuerlig infusion av heparin (IV UFH)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera