Effetto dell'eparina per infusione continua endovenosa sui tassi di tromboembolia venosa nei pazienti ad alto rischio e in condizioni critiche
25 aprile 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo principale di questo studio è dimostrare che un'infusione continua di eparina endovenosa (IV) (UFH) per la profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) ripristinerà i livelli profilattici di eparina nei pazienti medici ad alto rischio in condizioni critiche rispetto all'eparina sottocutanea raccomandata dalle linee guida .
Il dosaggio dell'antifattore Xa, un test di laboratorio per misurare l'attività anticoagulante dell'eparina, o la capacità dell'eparina di fluidificare il sangue, verrà utilizzato per dimostrare che la somministrazione endovenosa è più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva medica (MICU)
- Alto rischio di tromboembolia venosa (TEV) ≥ 1 dei seguenti:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Storia personale o familiare di TEV
- Ricezione di vasopressori
Criteri di esclusione:
- Indicazione per l'anticoagulazione terapeutica
- Evidenza di trombosi venosa profonda (TVP) all'ecografia al momento del ricovero
- Cateteri intratecali, epidurali o altri cateteri profondi a permanenza
- Sanguinamento maggiore recente (< 3 mesi) dell'International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH)13
- Trauma maggiore recente (<3 mesi).
- Recente (< 3 mesi) neurochirurgia o chirurgia ortopedica Gravidanza
- Controindicazione all'eparina o ai prodotti a base di eparina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Infusione endovenosa continua di eparina (IV UFH)
L'eparina verrà somministrata per via endovenosa.
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Comparatore attivo: Eparina sottocutanea
L'eparina verrà somministrata per via sottocutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della coagulazione (livelli di Anti-Xa) nei pazienti che ricevono eparina per infusione continua endovenosa rispetto a eparina sottocutanea
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-01051
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