Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózní kontinuální infuze heparinu na četnost žilního tromboembolismu u vysoce rizikových, kriticky nemocných pacientů

25. dubna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je prokázat, že kontinuální infuze intravenózního (IV) heparinu (UFH) pro profylaxi žilního tromboembolismu (VTE) obnoví profylaktické hladiny heparinu u vysoce rizikových kriticky nemocných pacientů ve srovnání s doporučeným subkutánním heparinem . Antifaktor Xa, laboratorní test k měření antikoagulační aktivity heparinu nebo schopnosti heparinu ředit krev, bude použit k prokázání, že intravenózní podání je účinnější.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na lékařskou JIP (MICU)
  • Vysoké riziko žilního tromboembolismu (VTE) ≥ 1 z následujících:
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • Osobní nebo rodinná anamnéza VTE
  • Příjem vazopresorů

Kritéria vyloučení:

  • Indikace k terapeutické antikoagulaci
  • Důkaz hluboké žilní trombózy (DVT) na ultrasonografii při přijetí
  • Zavedené intratekální, epidurální nebo jiné zavedené hluboké katétry
  • Nedávné (< 3 měsíce) velké krvácení Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)13
  • Nedávné (< 3 měsíce) velké trauma
  • Nedávná (< 3 měsíce) neurochirurgie nebo ortopedická chirurgie Těhotenství
  • Kontraindikace heparinu nebo heparinových přípravků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní kontinuální infuze heparinu (IV UFH)
Heparin bude podáván intravenózně.
Lék: intravenózní kontinuální infuze heparinu (IV UFH)
Aktivní komparátor: Subkutánní heparin
Heparin bude podáván subkutánně.
Lék: Subkutánní heparin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání koagulace (hladiny Anti-Xa) u pacientů užívajících intravenózní kontinuální infuzi heparin versus subkutánní heparin
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-01051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit