静脉连续输注肝素对高危危重患者静脉血栓栓塞率的影响
2017年4月25日 更新者：NYU Langone Health
本研究的主要目的是证明与指南推荐的皮下肝素相比，持续输注静脉内 (IV) 肝素 (UFH) 以预防静脉血栓栓塞 (VTE) 将恢复高危重症患者的预防性肝素水平.
抗因子 Xa 测定是一种实验室测试，用于测量肝素的抗凝活性或肝素稀释血液的能力，将用于证明静脉内给药更有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入医疗重症监护病房（MICU）
- 静脉血栓栓塞 (VTE) 的高风险≥ 1 以下：
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2
- VTE 的个人或家族史
- 接受升压药
排除标准：
- 治疗性抗凝的指征
- 入院时超声检查发现深静脉血栓形成 (DVT) 的证据
- 留置鞘内、硬膜外或其他留置深导管
- 近期（< 3 个月）国际血栓与止血学会 (ISTH) 大出血 13
- 最近（< 3 个月）的重大创伤
- 最近（< 3 个月）神经外科或骨科手术 怀孕
- 肝素或肝素产品的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉内持续输注肝素 (IV UFH)
肝素将通过静脉内给药。
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有源比较器：皮下注射肝素
肝素将皮下给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受静脉内连续输注肝素与皮下肝素的患者凝血（抗 Xa 水平）的比较
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Papadopoulos, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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