Влияние внутривенной непрерывной инфузии гепарина на частоту венозной тромбоэмболии у пациентов с высоким риском в критическом состоянии
25 апреля 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что непрерывная инфузия внутривенного (ВВ) гепарина (НФГ) для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) восстанавливает профилактические уровни гепарина у пациентов с высоким риском в критическом состоянии по сравнению с рекомендуемым подкожным введением гепарина. .
Анализ антифактора Ха, лабораторный тест для измерения антикоагулянтной активности гепарина или способности гепарина разжижать кровь, будет использоваться для демонстрации того, что внутривенное введение более эффективно.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступление в медицинское отделение интенсивной терапии (MICU)
- Высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) ≥ 1 из следующего:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2
- Личная или семейная история ВТЭ
- Прием вазопрессоров
Критерий исключения:
- Показания к терапевтической антикоагулянтной терапии
- Признаки тромбоза глубоких вен (ТГВ) на УЗИ при поступлении
- Постоянные интратекальные, эпидуральные или другие постоянные глубокие катетеры
- Недавнее (< 3 месяцев) крупное кровотечение Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH)13
- Недавняя (< 3 месяцев) серьезная травма
- Недавняя (< 3 месяцев) нейрохирургическая или ортопедическая хирургия Беременность
- Противопоказания к гепарину или гепариновым препаратам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенная непрерывная инфузия гепарина (в/в НФГ)
Гепарин будет вводиться внутривенно.
|
|
|
Активный компаратор: Подкожный гепарин
Гепарин будет вводиться подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение коагуляции (уровни анти-Ха) у пациентов, получающих внутривенную непрерывную инфузию гепарина, по сравнению с подкожным введением гепарина
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-01051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .