Efeito da infusão intravenosa contínua de heparina nas taxas de tromboembolismo venoso em pacientes criticamente enfermos de alto risco
25 de abril de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é demonstrar que uma infusão contínua de heparina intravenosa (IV) (UFH) para profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) restaurará os níveis profiláticos de heparina em pacientes críticos de alto risco em comparação com a heparina subcutânea recomendada pelas diretrizes .
O ensaio do antifator Xa, um teste de laboratório para medir a atividade anticoagulante da heparina, ou a capacidade da heparina de diluir o sangue, será usado para demonstrar que a administração intravenosa é mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI médica (MICU)
- Alto risco de Tromboembolismo Venoso (TEV) ≥ 1 dos seguintes:
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
- História pessoal ou familiar de TEV
- Recebendo vasopressores
Critério de exclusão:
- Indicação de anticoagulação terapêutica
- Evidência de trombose venosa profunda (TVP) na ultrassonografia na admissão
- Cateteres intratecais, epidurais ou outros cateteres profundos de demora
- Sangramento grave recente (< 3 meses) da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)13
- Trauma grave recente (< 3 meses)
- Neurocirurgia recente (< 3 meses) ou cirurgia ortopédica Gravidez
- Contra-indicação para heparina ou produtos de heparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infusão intravenosa contínua de heparina (IV UFH)
A heparina será administrada por via intravenosa.
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Comparador Ativo: Heparina subcutânea
A heparina será administrada por via subcutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da Coagulação (níveis de Anti-Xa) em pacientes que receberam Heparina de Infusão Intravenosa Contínua versus Heparina Subcutânea
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-01051
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