Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen jatkuvan infuusion hepariinin vaikutus laskimotromboembolian esiintymistiheyteen suuren riskin, kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa, että laskimonsisäisen (IV) hepariinin (UFH) jatkuva infuusio laskimotromboembolian (VTE) ennaltaehkäisyyn palauttaa hepariinin ennaltaehkäisevän tason korkean riskin kriittisesti sairailla lääketieteellisillä potilailla verrattuna ohjeen mukaan suositeltuun ihonalaisen hepariinin annostukseen. . Antifaktori Xa -määritystä, laboratoriotestiä, jolla mitataan hepariinin antikoagulanttiaktiivisuutta tai hepariinin kykyä ohentaa verta, käytetään osoittamaan, että suonensisäinen anto on tehokkaampaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy lääketieteelliseen teho-osastolle (MICU)
  • Suuri laskimotromboembolian (VTE) riski ≥ 1 seuraavista:
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • VTE:n henkilökohtainen tai perheen historia
  • Vasopressoreiden vastaanottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttöaihe terapeuttiselle antikoagulaatiolle
  • Todisteet syvästä laskimotromboosista (DVT) ultraäänitutkimuksessa vastaanoton yhteydessä
  • Pysyvät intratekaaliset, epiduraaliset tai muut syvät pysyvät katetrit
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) International Society of Thrombosis and Heemostasis (ISTH) vakava verenvuoto13
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) vakava trauma
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) neurokirurgia tai ortopedinen leikkaus Raskaus
  • Hepariinin tai hepariinituotteiden vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen jatkuva hepariiniinfuusio (IV UFH)
Hepariinia annetaan suonensisäisesti.
Lääke: suonensisäinen jatkuva hepariiniinfuusio (IV UFH)
Active Comparator: Ihonalainen hepariini
Hepariini annetaan ihon alle.
Lääke: Ihonalainen hepariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koagulaation (anti-Xa-tasot) vertailu laskimonsisäistä jatkuvaa hepariini-infuusiota saavilla potilailla ihonalaiseen hepariiniin
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-01051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa