Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs kontinuerlig infusion af heparin på hyppigheden af ​​venøs tromboembolisme hos kritisk syge patienter med høj risiko

25. april 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at en kontinuerlig infusion af intravenøs (IV) heparin (UFH) til venøs tromboemboli (VTE) profylakse vil genoprette profylaktiske niveauer af heparin hos kritisk syge medicinske patienter med høj risiko sammenlignet med anbefalet subkutant heparin. . Antifaktor Xa-assay, en laboratorietest til at måle heparins antikoagulerende aktivitet eller heparins evne til at fortynde blodet, vil blive brugt til at påvise, at intravenøs administration er mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på medicinsk ICU (MICU)
  • Høj risiko for venøs tromboembolisme (VTE) ≥ 1 af følgende:
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • Personlig eller familiehistorie med VTE
  • Modtagelse af vasopressorer

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for terapeutisk antikoagulering
  • Bevis for dyb venetrombose (DVT) på ultralyd ved indlæggelse
  • Indlagte intrathecale, epidurale eller andre indlagte dybe katetre
  • Seneste (< 3 måneder) International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) større blødning13
  • Seneste (< 3 måneder) større traume
  • Nylig (< 3 måneder) neurokirurgi eller ortopædkirurgi Graviditet
  • Kontraindikation til heparin eller heparinprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs kontinuerlig infusion af heparin (IV UFH)
Heparin vil blive administreret intravenøst.
Medicin: intravenøs kontinuerlig infusion af heparin (IV UFH)
Aktiv komparator: Subkutant heparin
Heparin vil blive indgivet subkutant.
Medicin: Subkutant heparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af koagulation (Anti-Xa-niveauer) hos patienter, der får intravenøs kontinuerlig infusion af heparin versus subkutant heparin
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med intravenøs kontinuerlig infusion af heparin (IV UFH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner