Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs kontinuerlig infusjon av heparin på hyppigheten av venøs tromboembolisme hos høyrisiko, kritisk syke pasienter

25. april 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å demonstrere at en kontinuerlig infusjon av intravenøs (IV) heparin (UFH) for venøs tromboemboli (VTE) profylakse vil gjenopprette profylaktiske nivåer av heparin hos kritisk syke medisinske pasienter med høy risiko sammenlignet med veiledende anbefalt subkutant heparin. . Antifaktor Xa-analyse, en laboratorietest for å måle den antikoagulerende aktiviteten til heparin, eller heparins evne til å tynne blodet, vil bli brukt for å demonstrere at intravenøs administrering er mer effektiv.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til medisinsk intensivavdeling (MICU)
  • Høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) ≥ 1 av følgende:
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • Personlig eller familiehistorie med VTE
  • Mottar vasopressorer

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for terapeutisk antikoagulasjon
  • Bevis for dyp venetrombose (DVT) på ultralyd ved innleggelse
  • Innlagte intratekale, epidurale eller andre dype katetre
  • Nylig (< 3 måneder) International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) store blødninger13
  • Nylig (< 3 måneder) store traumer
  • Nylig (< 3 måneder) nevrokirurgi eller ortopedisk kirurgi Graviditet
  • Kontraindikasjon mot heparin eller heparinprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs kontinuerlig infusjon av heparin (IV UFH)
Heparin vil bli administrert intravenøst.
Legemiddel: intravenøs kontinuerlig infusjon av heparin (IV UFH)
Aktiv komparator: Subkutant heparin
Heparin vil bli administrert subkutant.
Legemiddel: Subkutant heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av koagulasjon (anti-Xa-nivåer) hos pasienter som får intravenøs kontinuerlig infusjon av heparin versus subkutant heparin
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-01051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs tromboembolisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere