Wpływ ciągłego wlewu dożylnego heparyny na częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w stanie krytycznym
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że ciągły wlew dożylny (IV) heparyny (UFH) w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) przywróci profilaktyczne poziomy heparyny u krytycznie chorych pacjentów wysokiego ryzyka w porównaniu z zalecaną podskórnie heparyną .
W celu wykazania, że podawanie dożylne jest bardziej skuteczne, zostanie wykorzystany test antykoagulacyjny Xa, test laboratoryjny służący do pomiaru aktywności przeciwzakrzepowej heparyny lub zdolności heparyny do rozrzedzania krwi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIOM medyczny (MICU)
- Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) ≥ 1 z następujących:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Osobista lub rodzinna historia ŻChZZ
- Przyjmowanie środków wazopresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do terapeutycznej antykoagulacji
- Dowody na zakrzepicę żył głębokich (DVT) w badaniu ultrasonograficznym przy przyjęciu
- Założone na stałe cewniki dokanałowe, zewnątrzoponowe lub inne założone na stałe głębokie cewniki
- Niedawne (< 3 miesięcy) duże krwawienie Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH)13
- Niedawny (< 3 miesięcy) poważny uraz
- Niedawna (< 3 miesięcy) operacja neurochirurgiczna lub ortopedyczna Ciąża
- Przeciwwskazania do heparyny lub produktów heparyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągły wlew dożylny heparyny (IV UFH)
Heparyna będzie podawana dożylnie.
|
|
|
Aktywny komparator: Heparyna podskórna
Heparyna zostanie podana podskórnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie krzepnięcia (stężeń anty-Xa) u pacjentów otrzymujących heparynę w ciągłej infuzji dożylnej z heparyną podskórną
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-01051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .