고위험, 중환자에서 정맥 혈전색전증 발생률에 대한 헤파린 정맥주입의 효과
2017년 4월 25일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 정맥 혈전색전증(VTE) 예방을 위한 정맥 내(IV) 헤파린(UFH)의 지속적인 주입이 가이드라인 권장 피하 헤파린과 비교하여 고위험 중환자의 헤파린 예방 수준을 회복한다는 것을 입증하는 것입니다. .
헤파린의 항응고 활성 또는 혈액을 묽게 만드는 헤파린의 능력을 측정하기 위한 실험실 테스트인 Antifactor Xa 분석은 정맥 투여가 더 효과적임을 입증하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 ICU(MICU)에 입원
- 정맥 혈전색전증(VTE) 고위험군 ≥ 다음 중 1개:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2
- VTE의 개인 또는 가족력
- 혈압상승제 받기
제외 기준:
- 치료적 항응고제 적응증
- 입원 시 초음파 촬영에서 심부 정맥 혈전증(DVT)의 증거
- 내재하는 경막외, 경막외 또는 기타 내재하는 깊은 카테터
- 최근(< 3개월) ISTH(International Society of Thrombosis and Haemostasis) 주요 출혈13
- 최근(< 3개월) 주요 외상
- 최근(< 3개월) 신경외과 또는 정형외과 수술 임신
- 헤파린 또는 헤파린 제품에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 헤파린의 정맥 내 연속 주입(IV UFH)
헤파린은 정맥 주사로 투여됩니다.
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활성 비교기: 피하 헤파린
헤파린은 피하 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정맥 연속 주입 헤파린 대 피하 헤파린을 투여받은 환자의 응고(항-Xa 수준) 비교
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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