Effet de l'héparine en perfusion intraveineuse continue sur les taux de thromboembolie veineuse chez les patients gravement malades à haut risque
25 avril 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est de démontrer qu'une perfusion continue d'héparine intraveineuse (IV) (HNF) pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) rétablira les niveaux prophylactiques d'héparine chez les patients gravement malades à haut risque par rapport à l'héparine sous-cutanée recommandée. .
Le test Antifactor Xa, un test de laboratoire pour mesurer l'activité anticoagulante de l'héparine, ou la capacité de l'héparine à fluidifier le sang, sera utilisé pour démontrer que l'administration intraveineuse est plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs médicaux (MICU)
- Risque élevé de thromboembolie veineuse (TEV) ≥ 1 des éléments suivants :
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
- Antécédents personnels ou familiaux de TEV
- Recevoir des vasopresseurs
Critère d'exclusion:
- Indication de l'anticoagulation thérapeutique
- Preuve de thrombose veineuse profonde (TVP) à l'échographie à l'admission
- Cathéters intrathécaux, épiduraux ou autres cathéters profonds à demeure
- Hémorragie majeure récente (< 3 mois) de la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH)13
- Traumatisme majeur récent (< 3 mois)
- Neurochirurgie ou chirurgie orthopédique récente (< 3 mois) Grossesse
- Contre-indication à l'héparine ou aux produits à base d'héparine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Perfusion intraveineuse continue d'héparine (IV HNF)
L'héparine sera administrée par voie intraveineuse.
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Comparateur actif: Héparine sous-cutanée
L'héparine sera administrée par voie sous-cutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la coagulation (niveaux d'anti-Xa) chez les patients recevant de l'héparine en perfusion intraveineuse continue par rapport à l'héparine sous-cutanée
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01051
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