Efecto de la infusión intravenosa continua de heparina sobre las tasas de tromboembolismo venoso en pacientes críticos de alto riesgo
25 de abril de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es demostrar que una infusión continua de heparina intravenosa (IV) (UFH) para la profilaxis de la tromboembolia venosa (TEV) restaurará los niveles profilácticos de heparina en pacientes médicos críticos de alto riesgo en comparación con la heparina subcutánea recomendada por las guías. .
El ensayo del antifactor Xa, una prueba de laboratorio para medir la actividad anticoagulante de la heparina, o la capacidad de la heparina para diluir la sangre, se utilizará para demostrar que la administración intravenosa es más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la UCI médica (MICU)
- Alto riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) ≥ 1 de los siguientes:
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
- Antecedentes personales o familiares de TEV
- Recibir vasopresores
Criterio de exclusión:
- Indicación de anticoagulación terapéutica
- Evidencia de trombosis venosa profunda (TVP) en la ecografía al ingreso
- Catéteres intratecales, epidurales u otros catéteres profundos permanentes
- Hemorragia importante reciente (< 3 meses) de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)13
- Trauma mayor reciente (< 3 meses)
- Neurocirugía o cirugía ortopédica reciente (< 3 meses) Embarazo
- Contraindicación para heparina o productos de heparina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión intravenosa continua de heparina (HNF IV)
La heparina se administrará por vía intravenosa.
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Comparador activo: Heparina subcutánea
La heparina se administrará por vía subcutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la coagulación (niveles de Anti-Xa) en pacientes que reciben heparina en infusión continua intravenosa versus heparina subcutánea
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-01051
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