Az intravénás folyamatos infúziós heparin hatása a vénás thromboemboliák arányára magas kockázatú, kritikusan beteg betegeknél
2017. április 25. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak bemutatása, hogy a vénás thromboembolia (VTE) megelőzésére adott intravénás (IV) heparin (UFH) folyamatos infúziója helyreállítja a profilaktikus heparinszintet a magas kockázatú, kritikus állapotú egészségügyi betegekben, összehasonlítva az irányelv szerint javasolt szubkután heparinnal. .
Az antifaktor Xa tesztet, a heparin véralvadásgátló aktivitását vagy a heparin vérhígító képességét mérő laboratóriumi tesztet fogják használni annak bizonyítására, hogy az intravénás beadás hatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az orvosi intenzív osztályra (MICU)
- A vénás thromboembolia (VTE) magas kockázata ≥ 1 az alábbiak közül:
- Testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- VTE személyes vagy családi anamnézisében
- Vasopresszorok fogadása
Kizárási kritériumok:
- Terápiás antikoaguláns kezelés indikációja
- Mélyvénás trombózis (DVT) bizonyítéka az ultrahangvizsgálaton a felvételkor
- Belső intratekális, epidurális vagy egyéb belső mélykatéterek
- Legutóbbi (< 3 hónapos) Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság (ISTH) súlyos vérzése13
- Legutóbbi (< 3 hónap) súlyos trauma
- Legutóbbi (< 3 hónap) idegsebészet vagy ortopédiai műtét Terhesség
- Ellenjavallat heparin vagy heparin termékek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intravénás folyamatos heparin infúzió (IV UFH)
A heparint intravénásan kell beadni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szubkután heparin
A heparint szubkután kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A véralvadás (Anti-Xa szintek) összehasonlítása intravénás folyamatos infúziós heparint kapó betegeknél a szubkután heparinnal
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Papadopoulos, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-01051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .