酸素分圧と酸素貯蔵指数の相関関係
2016年3月11日 更新者：Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University
結腸半切除術を受けた患者における酸素分圧と酸素貯蔵指数の間の相関関係、および酸素貯蔵指数の感度と特異度の評価
多波パルスコオキシメータで測定される酸素予備量指数 (ORI) は、医学における新しい技術開発です。
この研究の目的は、動脈血酸素圧（PaO2）とORIの間の相関関係を特定し、腹部手術患者の低酸素症と高酸素症を予防するツールとしてのORIの特異性と感度を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸半切除術を受ける予定の20～55歳の米国麻酔科医協会の身体状態1～2の患者が研究に含まれる。
血行動態の不安定性またはパルスオキシメトリー（SpO2）による酸素飽和度の急激な低下が発生した場合、患者の動脈血ガス分析が行われ、ORI、SpO2、PaO2、および動脈血酸素飽和度（SaO2）が記録されます。
研究の第一のエンドポイントは、PaO2 と ORI の相関関係を特定することであり、第 2 のエンドポイントは、PaO2 の検出器としての ORI の特異性と感度を特定することです。
相関関係についてはピアソン検定、感度および特異度については回帰分析が実行されます。
検出力分析によると、この研究には240人の患者が含まれる予定です
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から55歳までの患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ II
- 結腸半切除術を受ける患者
除外基準:
- 慢性閉塞性および拘束性肺疾患
- 糖尿病
- 虚血性心疾患
- 末梢動脈疾患。
- 200分を超える手術、1Uを超える赤血球懸濁液の輸血が必要な場合、および昇圧剤または強心剤の注入が必要な場合は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結腸半切除術
結腸半切除術を受ける患者については、酸素予備量指数と酸素分圧が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血サンプル中の酸素分圧とパルスコオキシメトリーによって計算される酸素予備量指数との相関関係、および結腸半切除術を受けた患者における酸素予備量指数の感度と特異度の評価
時間枠：酸素予備量指数と末梢酸素飽和度は、結腸半切除術中、麻酔導入の前後および 5 分ごとに記録され、動脈血酸素分圧は 30 分ごとに記録されます。
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酸素予備量指数と末梢酸素飽和度は、結腸半切除術中、麻酔導入の前後および 5 分ごとに記録され、動脈血酸素分圧は 30 分ごとに記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素貯蔵指数の感度と特異度
時間枠：結腸半切除術中
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結腸半切除術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。