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Correlação entre pressão parcial de oxigênio e índice de reserva de oxigênio

11 de março de 2016 atualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Avaliação da Correlação entre Pressão Parcial de Oxigênio e Índice de Reserva de Oxigênio e Sensibilidade e Especificidade do Índice de Reserva de Oxigênio em Pacientes Submetidos à Hemicolectomia

O índice de reserva de oxigênio (ORI) medido pelo co-oxímetro de pulso de onda múltipla é um novo desenvolvimento tecnológico na ciência médica. Nosso objetivo neste estudo é identificar a correlação entre a pressão arterial de oxigênio (PaO2) e o IDO, e identificar a especificidade e sensibilidade do RIO como ferramenta para prevenir hipóxia e hiperóxia em pacientes de cirurgia abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 20-55 anos, estado físico 1-2 da American Society of Anesthesiologists que serão submetidos a hemicolectomia. Se ocorrer instabilidade hemodinâmica ou uma queda repentina na saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2), a gasometria arterial será coletada do paciente e ORI, SpO2, PaO2 e saturação arterial de oxigênio (SaO2) serão registrados. O ponto final primário do estudo é identificar a correlação entre PaO2 e ORI, o ponto final secundário é identificar a especificidade e a sensibilidade do ORI como um detector de PaO2. Teste de Pearson para correlação, análise de regressão para sensibilidade e especificidade serão realizados. O estudo incluirá 240 pacientes de acordo com a análise de poder

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20-55 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
  • Pacientes submetidos a hemicolectomia

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva e restritiva crônica
  • Diabetes Mellitus
  • Doença isquêmica do coração
  • Doença arterial periférica.
  • Operações com duração superior a 200 minutos, necessidade de transfusão de mais de 1 U de suspensão de eritrócitos e necessidade de infusão de vasopressor ou inotrópico serão excluídas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemicolectomia
Índice de reserva de oxigênio e pressão parcial de oxigênio serão anotados para pacientes submetidos a hemicolectomia
Procedimento: Hemicolectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da correlação entre pressão parcial de oxigênio em amostra de sangue arterial e índice de reserva de oxigênio calculado por cooximetria de pulso, e sensibilidade e especificidade do índice de reserva de oxigênio em pacientes submetidos à hemicolectomia
Prazo: o índice de reserva de oxigênio e a saturação periférica de oxigênio serão registrados antes e após a indução da anestesia, e a cada 5 minutos e a pressão arterial parcial de oxigênio a cada 30 minutos durante a hemicolectomia.
o índice de reserva de oxigênio e a saturação periférica de oxigênio serão registrados antes e após a indução da anestesia, e a cada 5 minutos e a pressão arterial parcial de oxigênio a cada 30 minutos durante a hemicolectomia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade do índice de reserva de oxigênio
Prazo: Durante Hemicolectomia
Durante Hemicolectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 386986

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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