Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi parciálním tlakem kyslíku a indexem rezervy kyslíku

11. března 2016 aktualizováno: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Hodnocení korelace mezi parciálním tlakem kyslíku a indexem kyslíkové rezervy a citlivostí a specificitou indexu kyslíkové rezervy u pacientů podstupujících hemikolektomii

Index kyslíkové rezervy (ORI) měřený vícevlnným pulzním kooxymetrem je novým technologickým vývojem v lékařské vědě. Naším cílem v této studii je identifikovat korelaci mezi arteriálním tlakem kyslíku (PaO2) a ORI a identifikovat specificitu a senzitivitu ORI jako nástroje k prevenci hypoxie a hyperoxie u pacientů po břišní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 20-55 let, fyzický stav 1-2 podle Americké společnosti anesteziologů, kteří podstoupí hemikolektomii. Pokud dojde k hemodynamické nestabilitě nebo náhlému poklesu saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2), bude pacientovi odebrána analýza arteriálních krevních plynů a budou zaznamenány ORI, SpO2, PaO2 a saturace arteriálního kyslíku (SaO2). Primárním koncovým bodem studie je identifikace korelace mezi PaO2 a ORI, druhým cílem je identifikace specificity a citlivosti ORI jako detektoru PaO2. Bude proveden Pearsonův test na korelaci, regresní analýza na citlivost a specificitu. Studie bude zahrnovat 240 pacientů podle analýzy síly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-55 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II
  • Pacienti podstupující hemikolektomii

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční a restriktivní plicní nemoc
  • Diabetes Mellitus
  • Ischemická choroba srdeční
  • Onemocnění periferních tepen.
  • Operace delší než 200 minut, požadavek na transfuzi více než 1 U suspenze erytrocytů a požadavek na vazopresorickou nebo inotropní infuzi budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemikolektomie
U pacientů podstupujících hemikolektomii bude zaznamenáván index kyslíkové rezervy a parciální tlak kyslíku
Postup: Hemikolektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení korelace mezi parciálním tlakem kyslíku ve vzorku arteriální krve a indexem kyslíkové rezervy vypočteným pulzní kooxymetrií a senzitivitou a specificitou indexu kyslíkové rezervy u pacientů podstupujících hemikolektomii
Časové okno: index kyslíkové rezervy a periferní saturace kyslíkem budou zaznamenávány před a po úvodu do anestezie a každých 5 minut a arteriální parciální tlak kyslíku každých 30 minut během hemikolektomie.
index kyslíkové rezervy a periferní saturace kyslíkem budou zaznamenávány před a po úvodu do anestezie a každých 5 minut a arteriální parciální tlak kyslíku každých 30 minut během hemikolektomie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifičnost indexu kyslíkové rezervy
Časové okno: Během hemikolektomie
Během hemikolektomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 386986

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RAKOVINA TLUSTÉHO STŘEVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit