Korelace mezi parciálním tlakem kyslíku a indexem rezervy kyslíku
11. března 2016 aktualizováno: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Hodnocení korelace mezi parciálním tlakem kyslíku a indexem kyslíkové rezervy a citlivostí a specificitou indexu kyslíkové rezervy u pacientů podstupujících hemikolektomii
Index kyslíkové rezervy (ORI) měřený vícevlnným pulzním kooxymetrem je novým technologickým vývojem v lékařské vědě.
Naším cílem v této studii je identifikovat korelaci mezi arteriálním tlakem kyslíku (PaO2) a ORI a identifikovat specificitu a senzitivitu ORI jako nástroje k prevenci hypoxie a hyperoxie u pacientů po břišní chirurgii.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 20-55 let, fyzický stav 1-2 podle Americké společnosti anesteziologů, kteří podstoupí hemikolektomii.
Pokud dojde k hemodynamické nestabilitě nebo náhlému poklesu saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2), bude pacientovi odebrána analýza arteriálních krevních plynů a budou zaznamenány ORI, SpO2, PaO2 a saturace arteriálního kyslíku (SaO2).
Primárním koncovým bodem studie je identifikace korelace mezi PaO2 a ORI, druhým cílem je identifikace specificity a citlivosti ORI jako detektoru PaO2.
Bude proveden Pearsonův test na korelaci, regresní analýza na citlivost a specificitu.
Studie bude zahrnovat 240 pacientů podle analýzy síly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-55 let
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II
- Pacienti podstupující hemikolektomii
Kritéria vyloučení:
- Chronická obstrukční a restriktivní plicní nemoc
- Diabetes Mellitus
- Ischemická choroba srdeční
- Onemocnění periferních tepen.
- Operace delší než 200 minut, požadavek na transfuzi více než 1 U suspenze erytrocytů a požadavek na vazopresorickou nebo inotropní infuzi budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hemikolektomie
U pacientů podstupujících hemikolektomii bude zaznamenáván index kyslíkové rezervy a parciální tlak kyslíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení korelace mezi parciálním tlakem kyslíku ve vzorku arteriální krve a indexem kyslíkové rezervy vypočteným pulzní kooxymetrií a senzitivitou a specificitou indexu kyslíkové rezervy u pacientů podstupujících hemikolektomii
Časové okno: index kyslíkové rezervy a periferní saturace kyslíkem budou zaznamenávány před a po úvodu do anestezie a každých 5 minut a arteriální parciální tlak kyslíku každých 30 minut během hemikolektomie.
|
index kyslíkové rezervy a periferní saturace kyslíkem budou zaznamenávány před a po úvodu do anestezie a každých 5 minut a arteriální parciální tlak kyslíku každých 30 minut během hemikolektomie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost indexu kyslíkové rezervy
Časové okno: Během hemikolektomie
|
Během hemikolektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 386986
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .